하지뼈돌기염의 관리: 건강상태에 대한 장기적 영향에 관한 횡단면적 연구
2023년 2월 27일 업데이트: Kasper Krommes, Hvidovre University Hospital
하지 골단염은 장기적인 통증, 기능 감소를 유발하고 스포츠 및 신체 활동 참여를 감소시키거나 완전히 방해할 수 있지만 건강에 대한 장기적인 결과에 대한 지식은 거의 없습니다.
이 조사의 목적은 1977년부터 2020년까지 하지 골단염 진단을 받은 모든 성인의 자가 보고 건강 상태를 파악하고 이 데이터를 배경 인구에 대한 표준 값과 비교하는 것입니다.
따라서 우리는 덴마크 국립 환자 등록부(Danish National Patient Registry)의 데이터를 기반으로 국가 횡단 연구를 수행하고 있습니다.
이 프로토콜에서는 계획된 방법을 가능한 한 자세히 설명합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1218
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hvidovre, 덴마크, 2650
- Kasper Krommes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
샘플 크기는 가장 작거나 가장 큰 관심 샘플에 대한 미리 결정된 컷오프 없이 편리할 것입니다. 오히려 최종 응답자 샘플은 많은 사람들이 진단 코드를 지정하고 설문 조사에 응답하는 것을 기반으로 합니다.
설명
포함 기준:
- 1977년부터 2020년까지 덴마크에서 하지 골단염(Severs, Sinding-Larsen Johansson, Osgood Schlatter)과 관련된 진단 코드를 받은 18세에서 55세 사이의 모든 환자는 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 질병에 걸린 참가자는 검열됩니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 및 정신 건강
기간: 기준선
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SF-12(Short-form 12 item) 건강조사
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면: 문제 및 기간
기간: 기준선
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기준선
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신체 활동 및 스포츠 참여에 대한 자가 보고 만족도
기간: 기준선
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Tegner 활동 척도(0-10, 10은 신체 활동 없음) 및 개별 특정 특정 질문
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기준선
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무릎 통증
기간: 기준선
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지난 주 또는 지난 달에 무릎 또는 기타 신체 부위에 대한 0-100 숫자 통증 등급 척도로 평가(0은 통증 없음)
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기준선
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KOOS 하위 척도
기간: 기준선
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 및 5개의 하위 척도는 각각 0-100점을 기록하며 100점은 문제가 없음을 나타냅니다.
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기준선
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National Health Survey의 동반 질환 수. 무릎 또는 발뒤꿈치의 근골격계 진단
기간: 기준선
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기준선
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PAS-2
기간: 기준선
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신체 활동 척도
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 8일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 22일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 개인 식별자를 제외한 전체 데이터 세트는 결과가 배포되면 사전 인쇄와 함께 게시됩니다.
IPD 공유 기간
1차 출판 후 그리고 그 이후의 예측 가능한 미래를 위해.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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