Az alsó végtagi apophysitis kezelése: keresztmetszeti tanulmány az egészségi állapotra gyakorolt hosszú távú hatásokról
2023. február 27. frissítette: Kasper Krommes, Hvidovre University Hospital
Az alsó végtagi apophysitisek hosszan tartó fájdalmat, funkciócsökkenést okoznak, csökkenthetik vagy teljesen akadályozhatják a sportolásban és fizikai aktivitásban való részvételt, ennek ellenére kevés ismeretenk van a hosszú távú egészségre gyakorolt hatásokról.
Ezzel a vizsgálattal az a célunk, hogy rögzítsük az 1977 és 2020 közötti időszakban alsó végtagi apophysitissel diagnosztizált összes felnőtt önbevallott egészségi állapotát, és ezeket az adatokat összehasonlítsuk a háttérpopuláció normatív értékeivel.
Ezért nemzeti keresztmetszeti vizsgálatot végzünk a Dán Nemzeti Betegnyilvántartás adatai alapján.
Ebben a protokollban a lehető legrészletesebben ismertetjük a tervezett módszereket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1218
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hvidovre, Dánia, 2650
- Kasper Krommes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A minta mérete kényelmes, ha nincs előre meghatározott határérték a legkisebb vagy legnagyobb érdeklődésre számot tartó mintára vonatkozóan, hanem a válaszadók végső mintája azon alapul, hogy hányan vannak kijelölve a diagnosztikai kódokkal és válaszolnak a felmérésre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan 18-55 éves beteg részt vehet, aki 1977-2020 között Dániában alsó végtagi apophysitisre vonatkozó diagnosztikai kódot kapott (Severs, Sinding-Larsen Johansson, Osgood Schlatter).
Kizárási kritériumok:
- A beteg résztvevőket cenzúrázzák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai és lelki egészség
Időkeret: Alapvonal
|
SF-12 (rövid formájú 12 tételes) egészségügyi felmérés
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvás: problémák és időtartam
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
|
A testmozgásban és sportolásban való részvétellel való elégedettség saját bevallása szerint
Időkeret: Alapvonal
|
Tegner aktivitási skála (0-10, 10 azt jelenti, hogy nincs fizikai aktivitás) és egyedi specifikus kérdések
|
Alapvonal
|
|
Térdfájdalom
Időkeret: Alapvonal
|
0-100-ig terjedő numerikus fájdalombesorolási skálán értékelték, amely a térdre vagy más testrészekre vonatkozik (0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom), és a legrosszabb fájdalom a múlt héten vagy az elmúlt hónapban
|
Alapvonal
|
|
KOOS alskálák
Időkeret: Alapvonal
|
Térdsérülés és Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) és annak 5 alskálája, amelyek mindegyike 0-100 pont, ahol a 100 a nem probléma.
|
Alapvonal
|
|
A társbetegségek száma az Országos Egészségügyi Felmérésből. és mozgásszervi diagnózisok térdből vagy sarokból
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
|
PAS-2
Időkeret: Alapvonal
|
Fizikai aktivitás skála
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A teljes adatkészletet, az összes személyi azonosítót kivéve, az eredmények közzététele után közzétesszük az előzetes nyomtatás mellett.
IPD megosztási időkeret
Az elsődleges megjelenés után és az azt követő belátható jövőben.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .