Лечение апофизита нижних конечностей: кросс-секционное исследование долгосрочного воздействия на состояние здоровья
27 февраля 2023 г. обновлено: Kasper Krommes, Hvidovre University Hospital
Апофизит нижних конечностей вызывает длительную боль, снижение функции и может уменьшить или полностью помешать занятиям спортом и физической активностью, однако мало что известно о долгосрочных последствиях для здоровья.
Наша цель в этом исследовании - собрать информацию о состоянии здоровья всех взрослых, у которых был диагностирован апофизит нижних конечностей в период с 1977 по 2020 год, и сравнить эти данные с нормативными значениями для исходной популяции.
Поэтому мы проводим национальное кросс-секционное исследование, основанное на данных Датского национального регистра пациентов.
В этом протоколе мы максимально подробно описываем запланированные методы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1218
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hvidovre, Дания, 2650
- Kasper Krommes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Размер выборки будет удобным, без заранее определенного порога для наименьшей или наибольшей интересующей выборки, скорее, окончательная выборка респондентов будет основываться на том, сколько из них получили диагностические коды и ответили на опрос.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте 18-55 лет, получившие диагностические коды, относящиеся к апофизиту нижних конечностей (Северс, Синдинг-Ларсен Йоханссон, Осгуд Шлаттер) в 1977-2020 годах в Дании, будут иметь право участвовать.
Критерий исключения:
- Заболевшие участники будут подвергнуты цензуре
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическое и психическое здоровье
Временное ограничение: Базовый уровень
|
SF-12 (Краткая форма из 12 пунктов) обследование состояния здоровья
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сон: проблемы и продолжительность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Самооценка уровня удовлетворенности физической активностью и спортом
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала активности Тегнера (0-10, 10 — отсутствие физической активности) и индивидуальные конкретные вопросы
|
Базовый уровень
|
|
Боль в колене
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается по числовой шкале оценки боли от 0 до 100, относящейся (0 — отсутствие боли) к колену или другим частям тела, и самой сильной боли на прошлой неделе или в прошлом месяце.
|
Базовый уровень
|
|
Подшкалы KOOS
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Травма колена и оценка результатов остеоартрита (KOOS) и ее 5 подшкал, каждая из которых оценивается от 0 до 100, где 100 означает отсутствие проблем.
|
Базовый уровень
|
|
Количество сопутствующих заболеваний по результатам национального обследования здоровья. и скелетно-мышечные диагнозы от колена или пятки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
ПАС-2
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала физической активности
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 123456789
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Полный набор данных, за исключением всех личных идентификаторов, будет опубликован вместе с препринтом после распространения результатов.
Сроки обмена IPD
После первичной публикации и в обозримом будущем.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .