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用于结直肠手术的超声引导竖脊肌计划块

2020年6月3日 更新者:Ahmet Murat Yayik、Ataturk University

竖脊肌平面阻滞和伤口浸润对腹腔镜结直肠手术患者术后阿片类药物消耗的比较

结直肠癌是一种常见且致命的疾病。 它仍然是女性癌症死亡的第三大常见原因和男性死亡的第二大原因。 疼痛控制是恶性肿瘤手术术后管理的重要方向。 疼痛控制不充分会增加这些危重患者的心脏和呼吸系统并发症。 竖脊肌平面 (ESP) 阻滞是最近描述的一种区域麻醉技术,可阻断脊神经的背侧和腹侧支以及交感神经纤维。 虽然 ESP 阻滞已被证明可在胸部和腹部手术后提供有效的术后镇痛。

我们在这项研究中的目的是研究双侧胸部 ESP 阻滞在结直肠手术后提供成功的术后疼痛管理。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Erzurum、火鸡
        • Ataturk University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉师协会结直肠手术患者的生理状态 I-II-III

排除标准:

  • 肾或肝功能不全、慢性疼痛、对麻醉和镇痛药物有过敏反应的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:集团ESPB
超声引导竖脊肌平面阻滞,每侧 20 ml %0.25 布比卡因
超声引导竖脊肌平面阻滞,每侧 20 ml %0.25 布比卡因
有源比较器:集团渗透
伤口浸润 20 毫升 %0.25 布比卡因
伤口浸润 20 毫升 %0.25 布比卡因

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿片类药物消费
大体时间:术后第一个 24 小时
术后阿片类药物消耗
术后第一个 24 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟疼痛评分
大体时间:术后第一个 24 小时
将使用 0-10 的视觉模拟量表 (VAS) 评分评估疼痛(0= 无疼痛,10= 最严重的可想象疼痛)
术后第一个 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年6月18日

初级完成 (预期的)

2020年7月30日

研究完成 (预期的)

2020年8月15日

研究注册日期

首次提交

2020年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月17日

首次发布 (实际的)

2020年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月3日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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