- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04313764
Ultraääniohjattu erector Spinae Plan Block kolorektaalikirurgiaan
Erector Spinaen tasotukoksen ja haavainfiltraation vertailu leikkauksen jälkeiseen opioidien kulutukseen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolorektaalikirurgia
Kolorektaalisyöpä on yleinen ja tappava sairaus. Se on edelleen naisten kolmanneksi yleisin syöpäkuolemien syy ja toiseksi yleisin miesten kuolinsyy. Kivunhallinta on tärkeä suunta leikkauksen jälkeisessä hoidossa pahanlaatuisten kasvainten kirurgiassa. Riittämätön kivunhallinta lisää näiden kriittisten potilaiden sydän- ja hengityskomplikaatioita. Erector spinae plane (ESP) esto on äskettäin kuvattu aluepuudutustekniikka, joka salpaa selkäydinhermojen selkä- ja ventraalisen ramin sekä sympaattiset hermosäikeet. Vaikka ESP-salpauksen on osoitettu tarjoavan tehokkaan leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen rinta- ja vatsaleikkausten jälkeen.
Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa oli tutkia molemminpuolista rintakehän ESP-salpausta, joka mahdollistaa onnistuneen postoperatiivisen kivun hallinnan paksusuolen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fysiologinen tila I-II-III potilaat, joille tehdään paksusuolen- ja peräsuolen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- munuaisten tai maksan vajaatoiminta, krooninen kipu, potilaat, joilla on allerginen reaktio anestesialle ja käytettävälle kipulääkkeille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä ESPB
Ultraääniohjattu erector spinae tasoblokki, jossa 20 ml %0,25 bupivakaiinia, per puoli
|
Ultraääniohjattu erector spinae tasoblokki, jossa 20 ml %0,25 bupivakaiinia, per puoli
|
|
Active Comparator: Ryhmän soluttautuminen
Haavan infiltraatio 20 ml:lla %0,25 bupivakaiinia
|
Haavan infiltraatio 20 ml:lla %0,25 bupivakaiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 24 tuntia
|
Opioidien kulutuksen jälkeinen ajanjakso
|
Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Pain Score
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 24 tuntia
|
Kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärällä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hain E, Maggiori L, Prost A la Denise J, Panis Y. Transversus abdominis plane (TAP) block in laparoscopic colorectal surgery improves postoperative pain management: a meta-analysis. Colorectal Dis. 2018 Apr;20(4):279-287. doi: 10.1111/codi.14037.
- Tulgar S, Ahiskalioglu A, De Cassai A, Gurkan Y. Efficacy of bilateral erector spinae plane block in the management of pain: current insights. J Pain Res. 2019 Aug 27;12:2597-2613. doi: 10.2147/JPR.S182128. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESP Colorectal Surgery
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .