- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04313764
Ultrazvukem vedený blok Erector Spinae Plan pro kolorektální chirurgii
Srovnání rovinného bloku erector Spinae a infiltrace rány na pooperační konzumaci opioidů u pacientů podstupujících laparoskopickou kolorektální chirurgii
Kolorektální karcinom je časté a smrtelné onemocnění. Stále zůstává třetí nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu u žen a druhou nejčastější příčinou úmrtí u mužů. Kontrola bolesti je důležitým směrem pooperačního managementu v chirurgii malignit. Nedostatečná kontrola bolesti u těchto kritických pacientů zvyšuje srdeční a respirační komplikace. Blokáda roviny erector spinae (ESP) je nedávno popsaná technika regionální anestezie, která blokuje dorzální a ventrální větve míšních nervů a sympatická nervová vlákna. Zatímco blokáda ESP prokázala, že poskytuje účinnou pooperační analgezii po hrudních a břišních operacích.
Naším cílem v této studii bylo prozkoumat bilaterální hrudní ESP blok pro zajištění úspěšného zvládání pooperační bolesti po kolorektální operaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: İrem Ates, MD
- Telefonní číslo: 00905327401258
- E-mail: driremates@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ali Ahiskalioglu, MD
- Telefonní číslo: 00905444424831
- E-mail: aliahiskalioglu@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan
- Ataturk University
-
Kontakt:
- Ahmet Murat Yayik, MD
- Telefonní číslo: 00905544259287
- E-mail: m_yayik@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů s fyziologickým stavem I-II-III pacientů podstupujících kolorektální operaci
Kritéria vyloučení:
- renální nebo jaterní insuficience, chronická bolest, pacienti s alergickou reakcí na anestezii a léky proti bolesti, které mají být použity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Skupina ESPB
Ultrazvukem naváděný plochý blok erector spinae s 20 ml % 0,25 bupivakainu, na stranu
|
Ultrazvukem naváděný plochý blok erector spinae s 20 ml % 0,25 bupivakainu, na stranu
|
Aktivní komparátor: Skupinová infiltrace
Infiltrace rány 20 ml % 0,25 bupivakainu
|
Infiltrace rány 20 ml % 0,25 bupivakainu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spotřeba opioidů
Časové okno: Pooperačních prvních 24 hodin
|
Konzumace opioidů pooperační období
|
Pooperačních prvních 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: Pooperačních prvních 24 hodin
|
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) 0-10 (0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest)
|
Pooperačních prvních 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hain E, Maggiori L, Prost A la Denise J, Panis Y. Transversus abdominis plane (TAP) block in laparoscopic colorectal surgery improves postoperative pain management: a meta-analysis. Colorectal Dis. 2018 Apr;20(4):279-287. doi: 10.1111/codi.14037.
- Tulgar S, Ahiskalioglu A, De Cassai A, Gurkan Y. Efficacy of bilateral erector spinae plane block in the management of pain: current insights. J Pain Res. 2019 Aug 27;12:2597-2613. doi: 10.2147/JPR.S182128. eCollection 2019.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ESP Colorectal Surgery
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Bupivakain Hcl 0,25% ESP blok
-
Giresun UniversityDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNeznámý
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborBolest, akutní | Užívání opioidůKrocan
-
Diskapi Teaching and Research HospitalDokončeno
-
Maltepe UniversityDokončeno
-
Gulhane School of MedicineDokončenoAnalgezie | Zlomeniny páteře | Anestezie, regionální | Anestetika, lokálníKrocan
-
BURHAN DOSTOndokuz Mayıs UniversityDokončenoBolest, pooperační | Anestezie, lokální | Rakovina prostatyKrocan
-
San Antonio Uniformed Services Health Education...NeznámýBolest, pooperační | Osteoartritida kolena | Bolest, akutní
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DokončenoRespirační nedostatečnostIndie