Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem vedený blok Erector Spinae Plan pro kolorektální chirurgii

3. června 2020 aktualizováno: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Srovnání rovinného bloku erector Spinae a infiltrace rány na pooperační konzumaci opioidů u pacientů podstupujících laparoskopickou kolorektální chirurgii

Kolorektální karcinom je časté a smrtelné onemocnění. Stále zůstává třetí nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu u žen a druhou nejčastější příčinou úmrtí u mužů. Kontrola bolesti je důležitým směrem pooperačního managementu v chirurgii malignit. Nedostatečná kontrola bolesti u těchto kritických pacientů zvyšuje srdeční a respirační komplikace. Blokáda roviny erector spinae (ESP) je nedávno popsaná technika regionální anestezie, která blokuje dorzální a ventrální větve míšních nervů a sympatická nervová vlákna. Zatímco blokáda ESP prokázala, že poskytuje účinnou pooperační analgezii po hrudních a břišních operacích.

Naším cílem v této studii bylo prozkoumat bilaterální hrudní ESP blok pro zajištění úspěšného zvládání pooperační bolesti po kolorektální operaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Erzurum, Krocan
        • Ataturk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů s fyziologickým stavem I-II-III pacientů podstupujících kolorektální operaci

Kritéria vyloučení:

  • renální nebo jaterní insuficience, chronická bolest, pacienti s alergickou reakcí na anestezii a léky proti bolesti, které mají být použity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina ESPB
Ultrazvukem naváděný plochý blok erector spinae s 20 ml % 0,25 bupivakainu, na stranu
Lék: Bupivakain Hcl 0,25% ESP blok
Ultrazvukem naváděný plochý blok erector spinae s 20 ml % 0,25 bupivakainu, na stranu
Aktivní komparátor: Skupinová infiltrace
Infiltrace rány 20 ml % 0,25 bupivakainu
Lék: Bupivakain Hcl 0,25% infiltrace
Infiltrace rány 20 ml % 0,25 bupivakainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: Pooperačních prvních 24 hodin
Konzumace opioidů pooperační období
Pooperačních prvních 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: Pooperačních prvních 24 hodin
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) 0-10 (0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest)
Pooperačních prvních 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

18. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

15. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ESP Colorectal Surgery

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Bupivakain Hcl 0,25% ESP blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit