Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyds-guidet Erector Spinae Plan Block til kolorektal kirurgi

3. juni 2020 opdateret af: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Sammenligningen af ​​Erector Spinae Plane Block og sårinfiltration på postoperativt opioidforbrug hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolorektal kirurgi

Kolorektal cancer er en almindelig og dødelig sygdom. Det er stadig den tredjehyppigste årsag til kræftdød hos kvinder og den næsthyppigste dødsårsag hos mænd. Smertekontrol er en vigtig retning for postoperativ behandling i malignitetskirurgi. Utilstrækkelig smertekontrol øger hjerte- og luftvejskomplikationer hos disse kritiske patienter. Erector spinae plane (ESP) blok er en nyligt beskrevet regional anæstesiteknik, der blokerer den dorsale og ventrale rami af spinalnerverne og de sympatiske nervefibre. Mens ESP-blokken har vist sig at give effektiv postoperativ analgesi efter thorax- og abdominale operationer.

Vores mål i denne undersøgelse var at undersøge bilateral thorax ESP-blok for at give succesfuld postoperativ smertebehandling efter kolorektal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Erzurum, Kalkun
        • Ataturk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysiologiske tilstand I-II-III patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • nyre- eller leverinsufficiens, kroniske smerter, patienter med allergisk reaktion på anæstesi og analgesi, der skal anvendes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe ESPB
Ultralydsstyret erector spinae plan blok med 20 ml %0,25 bupivacain, pr.
Medicin: Bupivacaine Hcl 0,25% ESP blok
Ultralydsstyret erector spinae plan blok med 20 ml %0,25 bupivacain, pr.
Aktiv komparator: Gruppe infiltration
Sårinfiltration med 20 ml %0,25 bupivacain
Medicin: Bupivacaine Hcl 0,25% infiltration
Sårinfiltration med 20 ml %0,25 bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: Postoperativ første 24 timer
Opioidforbrug postoperativ periode
Postoperativ første 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog smertescore
Tidsramme: Postoperativ første 24 timer
Smerter vil blive evalueret med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= værst tænkelige smerte)
Postoperativ første 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

18. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

15. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESP Colorectal Surgery

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Bupivacaine Hcl 0,25% ESP blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner