結腸直腸手術用の超音波ガイド下脊柱起立筋プランブロック
2020年6月3日 更新者：Ahmet Murat Yayik、Ataturk University
腹腔鏡下結腸直腸手術を受けた患者の術後オピオイド摂取における脊柱起立筋面ブロックと創傷浸潤の比較
結腸直腸がんは一般的かつ致死的な病気です。 がんは依然として女性のがんによる死亡原因の 3 番目に多く、男性では 2 番目に多い死因となっています。 痛みのコントロールは、悪性腫瘍の手術における術後管理の重要な方向性です。 疼痛管理が不十分であると、これらの重篤な患者において心臓および呼吸器の合併症が増加します。 脊柱起立筋面 (ESP) ブロックは、脊髄神経の背側枝と腹側枝、および交感神経線維をブロックする最近報告された局所麻酔法です。 一方、ESP ブロックは、胸部および腹部の手術後に効果的な術後鎮痛を提供することが示されています。
この研究の目的は、結腸直腸手術後の術後疼痛管理を成功させるための両側胸部 ESP ブロックを調査することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：İrem Ates, MD
- 電話番号：00905327401258
- メール：driremates@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ali Ahiskalioglu, MD
- 電話番号：00905444424831
- メール：aliahiskalioglu@hotmail.com
研究場所
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Erzurum、七面鳥
- Ataturk University
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コンタクト：
- Ahmet Murat Yayik, MD
- 電話番号：00905544259287
- メール：m_yayik@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会による結腸直腸手術を受ける患者の生理学的状態 I-II-III
除外基準:
- 腎不全、肝不全、慢性疼痛、使用する麻酔薬や鎮痛薬に対してアレルギー反応のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループESPB
片側あたり 20 ml %0.25 ブピバカインを含む超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロック
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片側あたり 20 ml %0.25 ブピバカインを含む超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロック
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アクティブコンパレータ：集団浸透
20 ml %0.25 ブピバカインによる創傷浸潤
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20 ml %0.25 ブピバカインによる創傷浸潤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの消費
時間枠：術後最初の 24 時間
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オピオイド消費術後期間
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術後最初の 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ ペイン スコア
時間枠：術後最初の 24 時間
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痛みは、0〜10のビジュアルアナログスケール（VAS）スコアで評価されます（0 =痛みなし、10 =想像できる最悪の痛み）
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術後最初の 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hain E, Maggiori L, Prost A la Denise J, Panis Y. Transversus abdominis plane (TAP) block in laparoscopic colorectal surgery improves postoperative pain management: a meta-analysis. Colorectal Dis. 2018 Apr;20(4):279-287. doi: 10.1111/codi.14037.
- Tulgar S, Ahiskalioglu A, De Cassai A, Gurkan Y. Efficacy of bilateral erector spinae plane block in the management of pain: current insights. J Pain Res. 2019 Aug 27;12:2597-2613. doi: 10.2147/JPR.S182128. eCollection 2019.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年6月18日
一次修了 (予想される)
2020年7月30日
研究の完了 (予想される)
2020年8月15日
試験登録日
最初に提出
2020年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月17日
最初の投稿 (実際)
2020年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月3日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後の痛みの臨床試験
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ブピバカイン Hcl 0.25% ESP ブロックの臨床試験
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Medical University of WarsawWarsaw Clinical University Centerわからない
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Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State University完了
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The Cleveland ClinicPacira Pharmaceuticals, Inc完了
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