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Bloco plano do eretor da espinha guiado por ultrassom para cirurgia colorretal

3 de junho de 2020 atualizado por: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

A comparação entre o bloqueio do plano eretor da espinha e a infiltração da ferida no consumo de opioides no pós-operatório em pacientes submetidos à cirurgia colorretal laparoscópica

O câncer colorretal é uma doença comum e letal. Ainda continua sendo a terceira causa mais comum de morte por câncer em mulheres e a segunda principal causa de morte em homens. O controle da dor é uma direção importante do manejo pós-operatório em cirurgia de malignidade. O controle inadequado da dor aumenta as complicações cardíacas e respiratórias nesses pacientes críticos. O bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) é uma técnica de anestesia regional recentemente descrita que bloqueia os ramos dorsal e ventral dos nervos espinhais e as fibras nervosas simpáticas. Embora o bloqueio ESP tenha demonstrado fornecer analgesia pós-operatória eficaz após cirurgias torácicas e abdominais.

Nosso objetivo neste estudo foi investigar o bloqueio ESP torácico bilateral para fornecer o controle bem-sucedido da dor pós-operatória após cirurgia colorretal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Erzurum, Peru
        • Ataturk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do estado fisiológico I-II-III da American Society of Anesthesiologists submetidos a cirurgia colorretal

Critério de exclusão:

  • insuficiência renal ou hepática, dor crônica, pacientes com reação alérgica a drogas anestésicas e analgésicas a serem usadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo ESPB
Bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom com 20 ml de bupivacaína %0,25, por lado
Medicamento: Bupivacaína Hcl 0,25% bloqueio ESP
Bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom com 20 ml de bupivacaína %0,25, por lado
Comparador Ativo: Infiltração de grupo
Infiltração da ferida com 20 ml de bupivacaína %0,25
Medicamento: Bupivacaína Hcl 0,25% infiltração
Infiltração da ferida com 20 ml de bupivacaína %0,25

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides
Prazo: Pós-operatório primeiras 24 horas
Consumo de opioides no pós-operatório
Pós-operatório primeiras 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Visual Analógica da Dor
Prazo: Pós-operatório primeiras 24 horas
A dor será avaliada com uma pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) de 0-10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável)
Pós-operatório primeiras 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ataturk University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

18 de junho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ESP Colorectal Surgery

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bupivacaína Hcl 0,25% bloqueio ESP

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