- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04313764
Pod kontrolą ultradźwięków blok planu prostownika kręgosłupa do chirurgii kolorektalnej
Porównanie blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa i naciekania rany na pooperacyjne spożycie opioidów u pacjentów poddawanych laparoskopowej chirurgii jelita grubego
Rak jelita grubego jest powszechną i śmiertelną chorobą. Nadal pozostaje trzecią najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka u kobiet i drugą najczęstszą przyczyną zgonów u mężczyzn. Kontrola bólu jest ważnym kierunkiem postępowania pooperacyjnego w chirurgii nowotworów złośliwych. Nieodpowiednia kontrola bólu zwiększa powikłania sercowe i oddechowe u tych krytycznych pacjentów. Blokada płaszczyzny wyprostu kręgosłupa (ESP) to niedawno opisana technika znieczulenia regionalnego, która blokuje grzbietowe i brzuszne gałęzie nerwów rdzeniowych oraz współczulne włókna nerwowe. Podczas gdy wykazano, że blok ESP zapewnia skuteczną analgezję pooperacyjną po operacjach klatki piersiowej i jamy brzusznej.
Naszym celem w tym badaniu było zbadanie obustronnej blokady ESP w klatce piersiowej w celu zapewnienia skutecznego leczenia bólu pooperacyjnego po operacji jelita grubego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: İrem Ates, MD
- Numer telefonu: 00905327401258
- E-mail: driremates@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ali Ahiskalioglu, MD
- Numer telefonu: 00905444424831
- E-mail: aliahiskalioglu@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk
- Ataturk University
-
Kontakt:
- Ahmet Murat Yayik, MD
- Numer telefonu: 00905544259287
- E-mail: m_yayik@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizjologiczny I-II-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego pacjentów poddawanych operacji jelita grubego
Kryteria wyłączenia:
- niewydolność nerek lub wątroby, przewlekły ból, pacjenci z reakcją alergiczną na stosowane leki znieczulające i przeciwbólowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa ESPB
Blokada płaszczyzny wyprostu kręgosłupa pod kontrolą USG z 20 ml %0,25 bupiwakainy na stronę
|
Blokada płaszczyzny wyprostu kręgosłupa pod kontrolą USG z 20 ml %0,25 bupiwakainy na stronę
|
Aktywny komparator: Infiltracja grupy
Infiltracja rany 20 ml %0,25 bupiwakainy
|
Infiltracja rany 20 ml %0,25 bupiwakainy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Konsumpcja opioidów
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
|
Zużycie opioidów w okresie pooperacyjnym
|
Pierwsze 24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna analogowa ocena bólu
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
|
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 (0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
|
Pierwsze 24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hain E, Maggiori L, Prost A la Denise J, Panis Y. Transversus abdominis plane (TAP) block in laparoscopic colorectal surgery improves postoperative pain management: a meta-analysis. Colorectal Dis. 2018 Apr;20(4):279-287. doi: 10.1111/codi.14037.
- Tulgar S, Ahiskalioglu A, De Cassai A, Gurkan Y. Efficacy of bilateral erector spinae plane block in the management of pain: current insights. J Pain Res. 2019 Aug 27;12:2597-2613. doi: 10.2147/JPR.S182128. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ESP Colorectal Surgery
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bupivacaine Hcl 0,25% blok ESP
-
Federal University of São PauloNieznanyBlokada splotu ramiennego | Operacja barkuBrazylia
-
Gulhane School of MedicineZakończonyZnieczulenie | Złamania kręgosłupa | Znieczulenie, regionalne | Środki znieczulające, miejscoweIndyk
-
BURHAN DOSTOndokuz Mayıs UniversityZakończonyBól, pooperacyjny | Znieczulenie, miejscowe | Rak prostatyIndyk
-
San Antonio Uniformed Services Health Education...NieznanyBól, pooperacyjny | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Ból, ostry