Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide Erector Spinae Plan Block voor colorectale chirurgie

3 juni 2020 bijgewerkt door: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

De vergelijking van het erector spinae-vlakblok en wondinfiltratie op postoperatief opioïdengebruik bij patiënten die laparoscopische colorectale chirurgie ondergaan

Dikkedarmkanker is een veel voorkomende en dodelijke ziekte. Het blijft nog steeds de derde meest voorkomende doodsoorzaak door kanker bij vrouwen en de tweede belangrijkste doodsoorzaak bij mannen. Pijnbestrijding is een belangrijke richting van postoperatieve behandeling bij maligniteitschirurgie. Onvoldoende pijnbestrijding verhoogt cardiale en respiratoire complicaties bij deze kritieke patiënten. Erector spinae plane (ESP) blok is een recent beschreven regionale anesthesietechniek die de dorsale en ventrale rami van de spinale zenuwen en de sympathische zenuwvezels blokkeert. Hoewel is aangetoond dat het ESP-blok effectieve postoperatieve analgesie biedt na borst- en buikoperaties.

Ons doel in deze studie was om bilateraal thoracaal ESP-blok te onderzoeken voor het bieden van succesvol postoperatief pijnbeheer na colorectale chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Erzurum, Kalkoen
        • Ataturk University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologist's fysiologische toestand I-II-III-patiënten die colorectale chirurgie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • nier- of leverinsufficiëntie, chronische pijn, patiënten met een allergische reactie op anesthesie en analgetica te gebruiken geneesmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep ESPB
Echogeleide erector spinae vlak blok met 20 ml %0,25 bupivacaïne, per zijde
Geneesmiddel: Bupivacaïne Hcl 0,25% ESP-blok
Echogeleide erector spinae vlak blok met 20 ml %0,25 bupivacaïne, per zijde
Actieve vergelijker: Groepsinfiltratie
Wondinfiltratie met 20 ml %0,25 bupivacaïne
Geneesmiddel: Bupivacaïne Hcl 0,25% infiltratie
Wondinfiltratie met 20 ml %0,25 bupivacaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: Postoperatieve eerste 24 uur
Opioïdengebruik na de operatie
Postoperatieve eerste 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge pijnscore
Tijdsspanne: Postoperatieve eerste 24 uur
Pijn wordt geëvalueerd met een Visual Analogue Scale (VAS) score van 0-10 (0= geen pijn en 10= ergst denkbare pijn)
Postoperatieve eerste 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ataturk University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

18 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

15 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ESP Colorectal Surgery

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bupivacaïne Hcl 0,25% ESP-blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren