Блок Erector Spinae Plan под ультразвуковым контролем для колоректальной хирургии
3 июня 2020 г. обновлено: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University
Сравнение блокады плоскости выпрямителя позвоночника и инфильтрации раны при послеоперационном потреблении опиоидов у пациентов, перенесших лапароскопическую колоректальную хирургию
Колоректальный рак является распространенным и смертельным заболеванием. Он по-прежнему остается третьей по распространенности причиной смерти от рака у женщин и второй по значимости причиной смерти у мужчин. Обезболивание является важным направлением послеоперационного ведения в онкологической хирургии. Неадекватное обезболивание увеличивает сердечные и респираторные осложнения у этих критических пациентов. Блок Erector spinae plane (ESP) представляет собой недавно описанный метод регионарной анестезии, который блокирует дорсальные и вентральные ветви спинномозговых нервов и волокна симпатических нервов. Было показано, что блок ESP обеспечивает эффективную послеоперационную анальгезию после торакальных и абдоминальных операций.
Наша цель в этом исследовании состояла в том, чтобы изучить двустороннюю торакальную блокаду ESP для обеспечения успешного послеоперационного обезболивания после колоректальной хирургии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: İrem Ates, MD
- Номер телефона: 00905327401258
- Электронная почта: driremates@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ali Ahiskalioglu, MD
- Номер телефона: 00905444424831
- Электронная почта: aliahiskalioglu@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция
- Ataturk University
-
Контакт:
- Ahmet Murat Yayik, MD
- Номер телефона: 00905544259287
- Электронная почта: m_yayik@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов: физиологическое состояние пациентов I-II-III, перенесших колоректальные операции
Критерий исключения:
- почечная или печеночная недостаточность, хроническая боль, пациенты с аллергической реакцией на анестезию и обезболивающие препараты, которые будут использоваться
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа ЭСПБ
Блокада плоскостей, выпрямляющих позвоночник, под ультразвуковым контролем с 20 мл 0,25% бупивакаина на каждую сторону
|
Блокада плоскостей, выпрямляющих позвоночник, под ультразвуковым контролем с 20 мл 0,25% бупивакаина на каждую сторону
|
|
Активный компаратор: Групповое проникновение
Инфильтрация раны 20 мл 0,25% бупивакаина
|
Инфильтрация раны 20 мл 0,25% бупивакаина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: Послеоперационные первые 24 часа
|
Употребление опиоидов в послеоперационном периоде
|
Послеоперационные первые 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: Послеоперационные первые 24 часа
|
Боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 (0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль).
|
Послеоперационные первые 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hain E, Maggiori L, Prost A la Denise J, Panis Y. Transversus abdominis plane (TAP) block in laparoscopic colorectal surgery improves postoperative pain management: a meta-analysis. Colorectal Dis. 2018 Apr;20(4):279-287. doi: 10.1111/codi.14037.
- Tulgar S, Ahiskalioglu A, De Cassai A, Gurkan Y. Efficacy of bilateral erector spinae plane block in the management of pain: current insights. J Pain Res. 2019 Aug 27;12:2597-2613. doi: 10.2147/JPR.S182128. eCollection 2019.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
18 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ESP Colorectal Surgery
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бупивакаин Hcl 0,25% блок ESP
-
Gulhane School of MedicineЗавершенныйОбезболивание | Переломы позвоночника | Анестезия, регионарная | Анестетики местныеТурция