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Blocco del piano erettore spinale guidato da ultrasuoni per la chirurgia del colon-retto

3 giugno 2020 aggiornato da: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Il confronto tra il blocco del piano dell'erettore spinale e l'infiltrazione della ferita sul consumo postoperatorio di oppioidi nei pazienti sottoposti a chirurgia colorettale laparoscopica

Il cancro del colon-retto è una malattia comune e letale. Rimane ancora la terza causa più comune di morte per cancro nelle donne e la seconda causa di morte negli uomini. Il controllo del dolore è una direzione importante della gestione postoperatoria nella chirurgia delle neoplasie. Un inadeguato controllo del dolore aumenta le complicanze cardiache e respiratorie in questi pazienti critici. Il blocco dell'erettore spinale (ESP) è una tecnica di anestesia regionale recentemente descritta che blocca i rami dorsali e ventrali dei nervi spinali e le fibre nervose simpatiche. Mentre il blocco ESP ha dimostrato di fornire un'efficace analgesia postoperatoria dopo interventi chirurgici toracici e addominali.

Il nostro obiettivo in questo studio era di indagare sul blocco ESP toracico bilaterale per fornire una gestione del dolore postoperatoria di successo dopo la chirurgia del colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Erzurum, Tacchino
        • Ataturk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con stato fisiologico I-II-III dell'American Society of Anesthesiologist sottoposti a chirurgia colorettale

Criteri di esclusione:

  • insufficienza renale o epatica, dolore cronico, pazienti con reazione allergica all'anestesia e farmaci analgesici da utilizzare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo ESPB
Blocco del piano erettore spinale ecoguidato con 20 ml di bupivacaina %0,25, per lato
Droga: Bupivacaina Hcl 0,25% blocco ESP
Blocco del piano erettore spinale ecoguidato con 20 ml di bupivacaina %0,25, per lato
Comparatore attivo: Infiltrazione di gruppo
Infiltrazione della ferita con 20 ml %0.25 di bupivacaina
Droga: Bupivacaina Hcl 0,25% di infiltrazione
Infiltrazione della ferita con 20 ml %0.25 di bupivacaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: Prime 24 ore postoperatorie
Periodo postoperatorio del consumo di oppioidi
Prime 24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore analogico visivo
Lasso di tempo: Prime 24 ore postoperatorie
Il dolore sarà valutato con un punteggio VAS (Visual Analogue Scale) di 0-10 (0= nessun dolore e 10= peggior dolore immaginabile)
Prime 24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

18 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

15 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ESP Colorectal Surgery

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

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