Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahanggal vezérelt erector Spinae tervblokk vastag- és végbélsebészethez

2020. június 3. frissítette: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Az erector Spinae síkblokk és a sebinfiltráció összehasonlítása a posztoperatív opioidfogyasztással laparoszkópos vastag- és végbélműtéten átesett betegeknél

A vastag- és végbélrák gyakori és halálos betegség. Továbbra is a harmadik leggyakoribb daganatos halálok a nőknél, és a második a férfiaknál. A fájdalomcsillapítás a rosszindulatú daganatos műtétek posztoperatív kezelésének fontos iránya. A nem megfelelő fájdalomcsillapítás fokozza a szív- és légúti szövődményeket ezeknél a kritikus betegeknél. Az erector spinae sík (ESP) blokk egy nemrégiben leírt regionális érzéstelenítési technika, amely blokkolja a gerincvelői idegek dorsalis és ventrális ramiját, valamint a szimpatikus idegrostokat. Míg az ESP blokkról kimutatták, hogy hatékony posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosít a mellkasi és hasi műtétek után.

Célunk a kétoldali mellkasi ESP blokk vizsgálata volt a vastagbélműtétet követő posztoperatív fájdalom sikeres kezeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Erzurum, Pulyka
        • Ataturk University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológus Társaság fiziológiás állapota I-II-III kolorektális műtéten átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • vese- vagy májelégtelenség, krónikus fájdalom, érzéstelenítésre és fájdalomcsillapító gyógyszerekre allergiás reakcióban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ESPB csoport
Ultrahanggal vezérelt erector spinae síkblokk 20 ml %0,25 bupivakainnal, oldalanként
Drog: Bupivacaine Hcl 0,25% ESP blokk
Ultrahanggal vezérelt erector spinae síkblokk 20 ml %0,25 bupivakainnal, oldalanként
Aktív összehasonlító: Csoportos beszivárgás
Seb infiltrációja 20 ml %0,25 bupivakainnal
Drog: Bupivacaine Hcl 0,25% infiltráció
Seb infiltrációja 20 ml %0,25 bupivakainnal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opioid fogyasztás
Időkeret: A műtét utáni első 24 óra
Opiátfogyasztás posztoperatív időszak
A műtét utáni első 24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg fájdalompontszám
Időkeret: A műtét utáni első 24 óra
A fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) 0-10 ponttal értékelik (0 = nincs fájdalom és 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
A műtét utáni első 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ataturk University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. június 18.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. július 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ESP Colorectal Surgery

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel