- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04313764
Ultraljudsguidad Erector Spinae Plan Block för kolorektal kirurgi
Jämförelsen av Erector Spinae Plane Block och sårinfiltration på postoperativ opioidkonsumtion hos patienter som genomgår laparoskopisk kolorektal kirurgi
Kolorektal cancer är en vanlig och dödlig sjukdom. Det är fortfarande den tredje vanligaste orsaken till cancerdöd hos kvinnor och den näst vanligaste dödsorsaken hos män. Smärtkontroll är en viktig riktning för postoperativ behandling vid malignitetskirurgi. Otillräcklig smärtkontroll ökar hjärt- och andningskomplikationer hos dessa kritiska patienter. Erector spinae plane (ESP) block är en nyligen beskriven regional anestesiteknik som blockerar den dorsala och ventrala rami av spinalnerverna och de sympatiska nervfibrerna. Medan ESP-blocket har visat sig ge effektiv postoperativ analgesi efter bröst- och bukoperationer.
Vårt mål i denna studie var att undersöka bilateralt thorax ESP-block för att ge framgångsrik postoperativ smärtbehandling efter kolorektal kirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Kalkon
- Ataturk University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysiologiska tillstånd I-II-III-patienter som genomgår kolorektal kirurgi
Exklusions kriterier:
- njur- eller leverinsufficiens, kronisk smärta, patienter med allergisk reaktion på anestesi och analgesi som ska användas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp ESPB
Ultraljudsstyrd erector spinae plane block med 20 ml %0,25 bupivakain, per sida
|
Ultraljudsstyrd erector spinae plane block med 20 ml %0,25 bupivakain, per sida
|
|
Aktiv komparator: Gruppinfiltration
Sårinfiltration med 20 ml %0,25 bupivakain
|
Sårinfiltration med 20 ml %0,25 bupivakain
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opioidkonsumtion
Tidsram: Postoperativa första 24 timmarna
|
Opioidkonsumtion postoperativ period
|
Postoperativa första 24 timmarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog smärtpoäng
Tidsram: Postoperativa första 24 timmarna
|
Smärta kommer att utvärderas med en Visual Analogue Scale (VAS) poäng på 0-10 (0= ingen smärta och 10= värsta tänkbara smärta)
|
Postoperativa första 24 timmarna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hain E, Maggiori L, Prost A la Denise J, Panis Y. Transversus abdominis plane (TAP) block in laparoscopic colorectal surgery improves postoperative pain management: a meta-analysis. Colorectal Dis. 2018 Apr;20(4):279-287. doi: 10.1111/codi.14037.
- Tulgar S, Ahiskalioglu A, De Cassai A, Gurkan Y. Efficacy of bilateral erector spinae plane block in the management of pain: current insights. J Pain Res. 2019 Aug 27;12:2597-2613. doi: 10.2147/JPR.S182128. eCollection 2019.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ESP Colorectal Surgery
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .