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Bloque de plan erector de la columna guiado por ecografía para cirugía colorrectal

3 de junio de 2020 actualizado por: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

La comparación del bloqueo del plano del erector de la columna y la infiltración de la herida en el consumo posoperatorio de opiáceos en pacientes sometidos a cirugía colorrectal laparoscópica

El cáncer colorrectal es una enfermedad frecuente y letal. Todavía sigue siendo la tercera causa más común de muerte por cáncer en mujeres y la segunda causa principal de muerte en hombres. El control del dolor es una dirección importante del manejo posoperatorio en la cirugía de malignidad. El control inadecuado del dolor aumenta las complicaciones cardíacas y respiratorias en estos pacientes críticos. El bloqueo del plano erector de la columna (ESP) es una técnica de anestesia regional recientemente descrita que bloquea las ramas dorsal y ventral de los nervios espinales y las fibras nerviosas simpáticas. Mientras que el bloqueo ESP ha demostrado proporcionar una analgesia postoperatoria eficaz después de cirugías torácicas y abdominales.

Nuestro objetivo en este estudio fue investigar el bloqueo ESP torácico bilateral para proporcionar un manejo exitoso del dolor posoperatorio después de la cirugía colorrectal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Erzurum, Pavo
        • Ataturk University
        • Contacto:
          • Ahmet Murat Yayik, MD
          • Número de teléfono: 00905544259287
          • Correo electrónico: m_yayik@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado fisiológico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos I-II-III pacientes sometidos a cirugía colorrectal

Criterio de exclusión:

  • insuficiencia renal o hepática, dolor crónico, pacientes con reacción alérgica a la anestesia y fármacos analgésicos a utilizar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo ESPB
Bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía con 20 ml de bupivacaína al 0,25% por lado
Droga: Bloque Bupivacaína Hcl 0,25% ESP
Bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía con 20 ml de bupivacaína al 0,25% por lado
Comparador activo: Infiltración grupal
Infiltración de herida con 20 ml de bupivacaína al 0,25%
Droga: Bupivacaína Hcl 0,25% infiltración
Infiltración de herida con 20 ml de bupivacaína al 0,25%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de opioides
Periodo de tiempo: Postoperatorio primeras 24 horas
Postoperatorio de consumo de opioides
Postoperatorio primeras 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de dolor analógico visual
Periodo de tiempo: Postoperatorio primeras 24 horas
El dolor se evaluará con una escala analógica visual (EVA) de 0 a 10 (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable)
Postoperatorio primeras 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ataturk University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

18 de junio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ESP Colorectal Surgery

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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