Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet Erector Spinae Plan Block for kolorektal kirurgi

3. juni 2020 oppdatert av: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Sammenligningen av Erector Spinae Plane Block og sårinfiltrasjon på postoperativt opioidforbruk hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolorektal kirurgi

Kolorektal kreft er en vanlig og dødelig sykdom. Det er fortsatt den tredje vanligste årsaken til kreftdød hos kvinner og den nest hyppigste dødsårsaken hos menn. Smertekontroll er en viktig retning for postoperativ behandling ved malignitetskirurgi. Utilstrekkelig smertekontroll øker hjerte- og luftveiskomplikasjoner hos disse kritiske pasientene. Erector spinae plane (ESP) blokk er en nylig beskrevet regional anestesiteknikk som blokkerer den dorsale og ventrale rami av spinalnervene og de sympatiske nervefibrene. Mens ESP-blokken har vist seg å gi effektiv postoperativ analgesi etter thorax- og abdominale operasjoner.

Målet vårt i denne studien var å undersøke bilateral thorax ESP-blokkering for å gi vellykket postoperativ smertebehandling etter kolorektal kirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Erzurum, Tyrkia
        • Ataturk University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysiologiske tilstand I-II-III-pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • nyre- eller leversvikt, kroniske smerter, pasienter med allergisk reaksjon på anestesi og analgesi som skal brukes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe ESPB
Ultralydveiledet erector spinae-planblokk med 20 ml %0,25 bupivakain, per side
Legemiddel: Bupivacaine Hcl 0,25 % ESP-blokk
Ultralydveiledet erector spinae-planblokk med 20 ml %0,25 bupivakain, per side
Aktiv komparator: Gruppe infiltrasjon
Sårinfiltrasjon med 20 ml %0,25 bupivakain
Legemiddel: Bupivacaine Hcl 0,25 % infiltrasjon
Sårinfiltrasjon med 20 ml %0,25 bupivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk
Tidsramme: Postoperativ første 24 timer
Opioidforbruk postoperativ periode
Postoperativ første 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog smertescore
Tidsramme: Postoperativ første 24 timer
Smerte vil bli evaluert med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= verst tenkelig smerte)
Postoperativ første 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

18. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

15. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ESP Colorectal Surgery

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere