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Bloc plan érecteur rachidien guidé par ultrasons pour la chirurgie colorectale

3 juin 2020 mis à jour par: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

La comparaison du bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale et de l'infiltration de la plaie sur la consommation postopératoire d'opioïdes chez les patients subissant une chirurgie colorectale laparoscopique

Le cancer colorectal est une maladie courante et mortelle. Il reste toujours la troisième cause de décès par cancer chez les femmes et la deuxième cause de décès chez les hommes. Le contrôle de la douleur est une direction importante de la prise en charge postopératoire dans la chirurgie des tumeurs malignes. Un contrôle inadéquat de la douleur augmente les complications cardiaques et respiratoires chez ces patients critiques. Le bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) est une technique d'anesthésie régionale récemment décrite qui bloque les branches dorsale et ventrale des nerfs rachidiens et les fibres nerveuses sympathiques. Il a été démontré que le bloc ESP fournit une analgésie postopératoire efficace après des chirurgies thoraciques et abdominales.

Notre objectif dans cette étude était d'étudier le bloc ESP thoracique bilatéral pour fournir une gestion réussie de la douleur postopératoire après une chirurgie colorectale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Erzurum, Turquie
        • Ataturk University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • État physiologique de l'American Society of Anesthesiologist Patients I-II-III subissant une chirurgie colorectale

Critère d'exclusion:

  • insuffisance rénale ou hépatique, douleur chronique, patients allergiques à l'anesthésie et médicaments analgésiques à utiliser

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe ESPB
Bloc plan érecteur spinae guidé par ultrasons avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %, par côté
Médicament: Bloc de bupivacaïne Hcl 0,25 % ESP
Bloc plan érecteur spinae guidé par ultrasons avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %, par côté
Comparateur actif: Infiltration de groupe
Infiltration de la plaie avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %
Médicament: Infiltration de bupivacaïne Hcl 0,25 %
Infiltration de la plaie avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes
Délai: 24 premières heures postopératoires
Période postopératoire de consommation d'opioïdes
24 premières heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur visuelle analogique
Délai: 24 premières heures postopératoires
La douleur sera évaluée avec un score d'échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 (0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable)
24 premières heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ataturk University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

18 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2020

Première publication (Réel)

18 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ESP Colorectal Surgery

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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