- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04313764
대장 수술을 위한 초음파 유도 기립자 Spinae 계획 블록
2020년 6월 3일 업데이트: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University
복강경 대장직장 수술을 받는 환자의 수술 후 아편유사제 소비에 대한 척추기립면 차단과 상처 침윤의 비교
대장암은 흔하고 치명적인 질병입니다. 암은 여전히 여성에서 세 번째로 흔한 암 사망 원인이며 남성에서 두 번째로 높은 사망 원인입니다. 통증 조절은 악성 종양 수술에서 수술 후 관리의 중요한 방향입니다. 부적절한 통증 조절은 이러한 중환자의 심장 및 호흡기 합병증을 증가시킵니다. ESP(Elector spinae plane) 차단은 척수 신경과 교감 신경 섬유의 배쪽 가지와 배쪽 가지를 차단하는 최근 기술된 국소 마취 기술입니다. ESP 블록은 흉부 및 복부 수술 후 효과적인 수술 후 진통제를 제공하는 것으로 나타났습니다.
본 연구의 목적은 대장직장 수술 후 성공적인 수술 후 통증 관리를 제공하기 위한 양측 흉부 ESP 블록을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Erzurum, 칠면조
- Ataturk University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologist의 생리학적 상태 I-II-III 대장직장 수술 환자
제외 기준:
- 신부전 또는 간부전, 만성 통증, 마취 및 진통제에 알레르기 반응이 있는 환자 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 ESPB
측면당 %0.25 부피바카인 20ml가 포함된 초음파 유도 척추 기립 평면 블록
|
측면당 %0.25 부피바카인 20ml가 포함된 초음파 유도 척추 기립 평면 블록
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|
활성 비교기: 그룹 침투
20 ml %0.25 부피바카인으로 상처 침윤
|
20 ml %0.25 부피바카인으로 상처 침윤
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오피오이드 소비
기간: 수술 후 처음 24시간
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오피오이드 소비 수술 후 기간
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수술 후 처음 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 처음 24시간
|
통증은 0-10의 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수로 평가됩니다(0=통증 없음 및 10=상상할 수 있는 최악의 통증).
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수술 후 처음 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hain E, Maggiori L, Prost A la Denise J, Panis Y. Transversus abdominis plane (TAP) block in laparoscopic colorectal surgery improves postoperative pain management: a meta-analysis. Colorectal Dis. 2018 Apr;20(4):279-287. doi: 10.1111/codi.14037.
- Tulgar S, Ahiskalioglu A, De Cassai A, Gurkan Y. Efficacy of bilateral erector spinae plane block in the management of pain: current insights. J Pain Res. 2019 Aug 27;12:2597-2613. doi: 10.2147/JPR.S182128. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 6월 18일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ESP Colorectal Surgery
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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