功能性电刺激治疗慢性踝关节不稳 (ESCAIP)
功能性电刺激步态训练对慢性踝关节不稳患者的即时和长期影响
与健康对照相比，患有慢性踝关节不稳 (CAI) 的个体表现出神经肌肉缺陷，例如姿势和步态控制的改变。 这些缺陷可能归因于周围关节结构受损后发生的肌肉抑制。 功能性电刺激 (FES) 是应用高强度间歇性电刺激来产生可以克服抑制的肌肉收缩，并且与步态等功能性任务相结合。
目前的研究旨在调查 FES 对 CAI 受试者步态参数和姿势控制的短期和直接影响。 在干预之前，跑步机步态将使用运动分析系统进行评估，姿势控制将在一系列测试中进行评估，这些测试测量平衡、对脚踝扰动的反应时间和跳跃着陆后的稳定能力。 然后，将使用 FES 设备进行 20 分钟的步态训练。 将评估训练对步态参数的直接影响。 对于中期效果评估，受试者将返回进行额外的 7 次培训（每周 2 次，持续 4 周），然后在干预前进行完整的测量采集。 在六个月的后续行动中，将联系受试者以收集主观结果。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ariel、以色列、40700
- 招聘中
- Ariel University
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接触：
- Uri Gottlieb
- 电话号码：0542022767
- 邮箱：urigott@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
至少有一次严重的脚踝扭伤病史：
- 在参与研究前至少 12 个月
- 以炎症症状为特征（即 疼痛和肿胀）
- 导致至少一天的体力活动减少
- 自上次导致炎症症状的急性踝关节扭伤以来至少 3 个月，并且至少中断了一天所需的身体活动。
- 在过去 6 个月内，之前受伤的脚踝至少有两次“屈服”的病史，和/或“感觉不稳”和/或反复扭伤。
- 受伤的下肢能够承受全部重量，只有轻微的不适。
- Cumberland 踝关节不稳定工具 (CAIT) 评分<24
排除标准：
- 既往有任一下肢肌肉骨骼结构手术史。
- 需要重新对齐的骨折史
- 最近 3 个月内任何下肢急性损伤。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CAI科目
该组中的受试者将接受 8 次 20 分钟的步态训练和功能性电刺激。
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功能性电刺激 (FES) 是高强度间歇性电刺激的应用，可产生可绕过脊柱和脊柱上抑制的肌肉收缩，并与步态等功能性任务相结合。
步态训练将在跑步机上进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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足跟着地时踝关节内翻角的立即变化
大体时间：干预后立即
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将使用 Qualisys 运动分析系统测量脚后跟触地时的踝关节内倾角（以度为单位）。 将测量干预前到第一次干预后的变化，以评估干预的即时效果。 |
干预后立即
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4 周时足跟着地时踝关节内翻角的变化
大体时间：通过干预完成，大约在 4 周
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将使用 Qualisys 运动分析系统测量脚后跟触地时的踝关节内倾角（以度为单位）。 将衡量干预前和完成整个干预后的变化。 |
通过干预完成，大约在 4 周
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腓骨肌电图立即改变
大体时间：干预后立即
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在脚后跟着地之前的步态周期的 5% 期间，将使用 Trigno EMG 系统测量腓骨肌肉活动（以毫伏为单位）。 将测量干预前到第一次干预后的变化，以评估干预的即时效果。 |
干预后立即
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4周时腓骨肌电图的变化
大体时间：通过干预完成，大约在 4 周
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在脚后跟着地之前的步态周期的 5% 期间，将使用 Trigno EMG 系统测量腓骨肌肉活动（以毫伏为单位）。 将衡量干预前和完成整个干预后的变化。 |
通过干预完成，大约在 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Star excursion 平衡测试 (SEBT) 分数的变化
大体时间：通过干预完成，大约在 4 周
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SEBT 先前已被描述为一种姿势控制测试，在患有 CAI 的受试者和健康对照者之间可能有所不同。
进行测试时，受试者赤脚站在由八个卷尺形成的网格中间，这些卷尺彼此呈 45° 延伸。
当受试者在放置在网格中间的一条腿上保持平衡时，另一条腿必须在每个方向上尽可能远地伸展。
以厘米为单位记录到达的距离，距离越大表示姿势稳定性越好。
计算平均分数并将其归一化为受试者腿的长度（以厘米为单位）。
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通过干预完成，大约在 4 周
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稳定时间 (TTS)
大体时间：通过干预完成，大约在 4 周
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TTS 是在跳伞着陆后使地面反作用力 (GRF) 正常化所需的时间。 为了测量 TTS，受试者需要从 40 厘米的箱子单腿跳下到测力台（瑞士奇石乐），并保持单腿平衡 20 秒。 如前所述，将分析 GRF 记录以确定 ML 和 AP 平面中的秒数 TTS。 较短的持续时间表明更好的姿势稳定性。 将允许受试者进行至少 3 次练习试验，然后进行 5 次成功的跳跃着陆。 跳跃之间允许有 30 秒的休息时间。 如果受试者在至少 20 秒内无法稳定下来，则将重复试验。 较低的值表示更好的姿势控制。 |
通过干预完成，大约在 4 周
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腓骨反应时间 (PRT)
大体时间：通过干预完成，大约在 4 周
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PRT 是踝关节内翻扰动与使用 EMG 识别的腓骨肌激活开始之间的持续时间。 受试者将站在倒置刺激器上。 在未知的时间内，会发生突然的反演扰动。 扰动时间和肌肉激活时间之间的时间测量以秒为单位。 较低的值表示更好的姿势控制。 |
通过干预完成，大约在 4 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脚踝能力测量 (FAAM) - 问卷调查
大体时间：通过干预完成，大约在 4 周
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一种自我报告的功能结果测量，用于跟踪感知疼痛和脚踝功能的主观变化 分数范围在 0-100 之间。 较高的分数表示较高的功能水平，100 分表示没有残疾。 |
通过干预完成，大约在 4 周
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坎伯兰踝关节不稳定工具 (CAIT) - 调查问卷
大体时间：通过干预完成，大约在 4 周
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专为慢性踝关节不稳患者设计的自我报告结果测量。 也将作为纳入标准。 分数范围在 0-30 之间，分数越低表明踝关节不稳定程度越低。 |
通过干预完成，大约在 4 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Shmuel Springer, PhD、Ariel University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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