Estimulación Eléctrica Funcional en Inestabilidad Crónica de Tobillo (ESCAIP)
Efectos inmediatos y a largo plazo del entrenamiento de la marcha con estimulación eléctrica funcional en sujetos con inestabilidad crónica del tobillo
Las personas con inestabilidad crónica del tobillo (CAI) muestran déficits neuromusculares, como un control alterado de la postura y la marcha, en comparación con los controles sanos. Estos déficits pueden atribuirse a la inhibición muscular que se produce después de que se haya dañado una estructura articular circundante. La estimulación eléctrica funcional (FES) es la aplicación de estímulos eléctricos intermitentes de alta intensidad para generar contracciones musculares que pueden superar la inhibición y que se combina con una tarea funcional como la marcha.
El estudio actual tiene como objetivo investigar los efectos breves e inmediatos de FES en los parámetros de la marcha y el control postural en sujetos con CAI. Antes de la intervención, se evaluará la forma de andar en la cinta rodante utilizando un sistema de análisis de movimiento, y el control postural se evaluará en una serie de pruebas que miden el equilibrio, el tiempo de reacción a la perturbación del tobillo y la capacidad de estabilización después del aterrizaje con salto. Luego, se aplicará un entrenamiento de marcha de 20 minutos con un dispositivo FES. Se evaluarán los efectos inmediatos del entrenamiento sobre los parámetros de la marcha. Para la evaluación de los efectos a mediano plazo, los sujetos regresarán para 7 sesiones de entrenamiento adicionales (2 por semana durante 4 semanas), seguidas de una adquisición de mediciones completas como antes de la intervención. A los seis meses de seguimiento, se contactará a los sujetos para recopilar resultados subjetivos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ariel, Israel, 40700
- Reclutamiento
- Ariel University
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Contacto:
- Uri Gottlieb
- Número de teléfono: 0542022767
- Correo electrónico: urigott@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Antecedentes de al menos un esguince de tobillo importante:
- Al menos 12 meses antes de participar en el estudio
- Se caracterizó por síntomas inflamatorios (es decir, dolor e hinchazón)
- Causó al menos un día de disminución de la actividad física
- Al menos 3 meses desde el último esguince agudo de tobillo que resulte en síntomas inflamatorios y al menos un día interrumpido de actividad física deseada.
- Historial de 'cedimiento' del tobillo previamente lesionado al menos dos veces durante los últimos 6 meses, y/o 'sensación de inestabilidad' y/o esguince recurrente.
- Ser capaz de soportar todo el peso sobre la extremidad inferior lesionada sin más que una leve molestia.
- Puntuación <24 en la herramienta de inestabilidad de tobillo de Cumberland (CAIT)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugías previas a una estructura musculoesquelética en cualquiera de los miembros inferiores.
- Antecedentes de una fractura que requiere realineación.
- Cualquier lesión aguda en un miembro inferior en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Asignaturas CAI
Los sujetos de este grupo recibirán ocho sesiones de entrenamiento de marcha de 20 minutos con estimulación eléctrica funcional.
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La estimulación eléctrica funcional (FES) es la aplicación de estímulos eléctricos intermitentes de alta intensidad para generar contracciones musculares que pueden eludir la inhibición espinal y supraespinal, y que se combina con una tarea funcional como la marcha.
El entrenamiento de la marcha se realizará en una cinta rodante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio inmediato en el ángulo de inversión del tobillo durante el golpe del talón
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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El ángulo de inversión del tobillo en el golpe del talón (en grados) se medirá utilizando el sistema de análisis de movimiento Qualisys. El cambio se medirá entre antes de la intervención e inmediatamente después de la primera sesión de intervención para evaluar los efectos inmediatos de la intervención. |
inmediatamente después de la intervención
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Cambio en el ángulo de inversión del tobillo durante el apoyo del talón a las 4 semanas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la intervención, aproximadamente a las 4 semanas
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El ángulo de inversión del tobillo en el golpe del talón (en grados) se medirá utilizando el sistema de análisis de movimiento Qualisys. El cambio se medirá entre antes de la intervención y después de completar toda la intervención. |
hasta la finalización de la intervención, aproximadamente a las 4 semanas
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Cambio inmediato en la electromiografía del músculo peroneo
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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La actividad de los músculos peroneos se medirá (en milivoltios) utilizando el sistema Trigno EMG durante el 5 % del ciclo de la marcha antes del golpe del talón. El cambio se medirá entre antes de la intervención e inmediatamente después de la primera sesión de intervención para evaluar los efectos inmediatos de la intervención. |
inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la electromiografía del músculo peroneo a las 4 semanas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la intervención, aproximadamente a las 4 semanas
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La actividad de los músculos peroneos se medirá (en milivoltios) utilizando el sistema Trigno EMG durante el 5 % del ciclo de la marcha antes del golpe del talón. El cambio se medirá entre antes de la intervención y después de completar toda la intervención. |
hasta la finalización de la intervención, aproximadamente a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de la prueba de equilibrio de excursión de Star (SEBT)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la intervención, aproximadamente a las 4 semanas
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El SEBT se ha descrito previamente como una prueba de control postural que puede diferir entre sujetos con CAI y controles sanos.
La prueba se realiza con los sujetos parados descalzos en medio de una cuadrícula formada por ocho cintas métricas que se extienden a 45° entre sí.
Mientras el sujeto se balancea sobre una pierna que se coloca en el medio de la cuadrícula, la otra pierna tiene que llegar lo más lejos posible en cada dirección.
Se registra la distancia alcanzada en centímetros, representando la mayor distancia una mejor estabilidad postural.
Se calcula una puntuación media y se normaliza a la longitud de la pierna del sujeto en centímetros.
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hasta la finalización de la intervención, aproximadamente a las 4 semanas
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Tiempo de estabilización (TTS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la intervención, aproximadamente a las 4 semanas
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TTS es el tiempo requerido para normalizar las fuerzas de reacción del suelo (GRF) después de un aterrizaje con salto. Para medir el TTS, los sujetos deberán realizar un drop-jump con una sola pierna desde una caja de 40 cm a una plataforma de fuerza (Kistler, Suiza) y mantener el equilibrio sobre una sola pierna durante 20 segundos. Los registros de GRF se analizarán para determinar TTS en segundos en los planos ML y AP, como se describió anteriormente. Una duración más corta demuestra una mejor estabilidad postural. A los sujetos se les permitirán al menos 3 intentos de práctica, seguidos de 5 saltos exitosos. Se permitirá un período de descanso de 30 segundos entre saltos. Si un sujeto no puede estabilizarse durante al menos 20 segundos, se repetirá la prueba. Los valores más bajos indican un mejor control postural. |
hasta la finalización de la intervención, aproximadamente a las 4 semanas
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Tiempo de reacción peroneo (PRT)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la intervención, aproximadamente a las 4 semanas
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PRT es el tiempo de duración entre la perturbación de la inversión del tobillo y el comienzo de la activación del músculo peroneo que se reconoce mediante EMG. Los sujetos se pararán sobre un estimulador de inversión. En un tiempo desconocido, ocurrirá una perturbación de inversión repentina. La medición del tiempo entre el tiempo de perturbación y el tiempo de activación muscular se mide en segundos. Los valores más bajos indican un mejor control postural. |
hasta la finalización de la intervención, aproximadamente a las 4 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de la capacidad del pie y el tobillo (FAAM) - cuestionario
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la intervención, aproximadamente a las 4 semanas
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Una medida de resultado funcional autoinformada utilizada para rastrear cambios subjetivos en el dolor percibido y la función del tobillo La puntuación oscila entre 0-100. Los puntajes más altos representan niveles más altos de función, con un puntaje de 100 que no representa discapacidad. |
hasta la finalización de la intervención, aproximadamente a las 4 semanas
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Cumberland Tobillo Inestabilidad Herramienta (CAIT) - cuestionario
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la intervención, aproximadamente a las 4 semanas
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Una medida de resultado autoinformada diseñada para personas con inestabilidad crónica del tobillo. También servirá como criterio de inclusión. La puntuación oscila entre 0 y 30; las puntuaciones más bajas indican menos inestabilidad del tobillo. |
hasta la finalización de la intervención, aproximadamente a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shmuel Springer, PhD, Ariel University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AU-HEA-SS-20200308a
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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