Estimulação Elétrica Funcional na Instabilidade Crônica do Tornozelo (ESCAIP)
Efeitos Imediatos e a Longo Prazo do Treinamento de Marcha com Estimulação Elétrica Funcional em Indivíduos com Instabilidade Crônica do Tornozelo
Indivíduos com instabilidade crônica do tornozelo (IAC) apresentam déficits neuromusculares, como controle alterado da postura e da marcha, quando comparados com controles saudáveis. Esses déficits podem ser atribuídos à inibição muscular que ocorre após uma estrutura articular circundante ter sido danificada. A estimulação elétrica funcional (FES) é a aplicação de estímulos elétricos intermitentes de alta intensidade para gerar contrações musculares que podem superar a inibição e que é associada a uma tarefa funcional, como a marcha.
O presente estudo tem como objetivo investigar os efeitos curtos e imediatos da FES nos parâmetros da marcha e controle postural em indivíduos com IAC. Antes da intervenção, a marcha na esteira será avaliada usando um sistema de análise de movimento, e o controle postural será avaliado em uma série de testes que medem o equilíbrio, o tempo de reação à perturbação do tornozelo e a capacidade de estabilização após a aterrissagem do salto. Em seguida, será aplicado um treino de marcha de 20 minutos com aparelho FES. Serão avaliados os efeitos imediatos do treinamento nos parâmetros da marcha. Para avaliação dos efeitos de médio prazo, os participantes retornarão para 7 sessões de treinamento adicionais (2 por semana durante 4 semanas), seguidas de uma aquisição completa de medidas como antes da intervenção. Aos seis meses de acompanhamento, os indivíduos serão contatados para coleta de resultados subjetivos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ariel, Israel, 40700
- Recrutamento
- Ariel University
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Contato:
- Uri Gottlieb
- Número de telefone: 0542022767
- E-mail: urigott@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Uma história de pelo menos uma entorse de tornozelo significativa:
- Pelo menos 12 meses antes de participar do estudo
- Foi caracterizada por sintomas inflamatórios (i.e. dor e inchaço)
- Causou pelo menos um dia de diminuição da atividade física
- Pelo menos 3 meses desde a última entorse aguda de tornozelo que resultou em sintomas inflamatórios e pelo menos um dia interrompido da atividade física desejada.
- História do tornozelo lesionado anteriormente 'cedendo' pelo menos duas vezes durante os últimos 6 meses e/ou 'sensação de instabilidade' e/ou entorse recorrente.
- Ser capaz de suportar todo o peso sobre a extremidade inferior lesionada com não mais do que um leve desconforto.
- Pontuação <24 no Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
Critério de exclusão:
- Uma história de cirurgias anteriores em uma estrutura musculoesquelética em qualquer um dos membros inferiores.
- Uma história de fratura que requer realinhamento
- Qualquer lesão aguda em um membro inferior nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Assuntos CAI
Os indivíduos deste grupo receberão oito sessões de treinamento de marcha de 20 minutos com estimulação elétrica funcional.
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A estimulação elétrica funcional (FES) é a aplicação de estímulos elétricos intermitentes de alta intensidade para gerar contrações musculares que podem contornar a inibição espinhal e supraespinal, e que é associada a uma tarefa funcional, como a marcha.
O treino de marcha será realizado em esteira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança imediata no ângulo de inversão do tornozelo durante o golpe do calcanhar
Prazo: logo após a intervenção
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O ângulo de inversão do tornozelo na batida do calcanhar (em graus) será medido usando o sistema de análise de movimento Qualisys. A mudança será medida entre a pré-intervenção e imediatamente após a primeira sessão de intervenção para avaliar os efeitos imediatos da intervenção. |
logo após a intervenção
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Mudança no ângulo de inversão do tornozelo durante o golpe do calcanhar em 4 semanas
Prazo: até a conclusão da intervenção, aproximadamente em 4 semanas
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O ângulo de inversão do tornozelo na batida do calcanhar (em graus) será medido usando o sistema de análise de movimento Qualisys. A mudança será medida entre a pré-intervenção e após a conclusão de toda a intervenção. |
até a conclusão da intervenção, aproximadamente em 4 semanas
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Alteração imediata na eletromiografia do músculo fibular
Prazo: logo após a intervenção
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A atividade dos músculos fibulares será medida (em milivolts) usando o sistema Trigno EMG durante os 5% do ciclo da marcha antes da batida do calcanhar. A mudança será medida entre a pré-intervenção e imediatamente após a primeira sessão de intervenção para avaliar os efeitos imediatos da intervenção. |
logo após a intervenção
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Alteração na eletromiografia do músculo fibular em 4 semanas
Prazo: até a conclusão da intervenção, aproximadamente em 4 semanas
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A atividade dos músculos fibulares será medida (em milivolts) usando o sistema Trigno EMG durante os 5% do ciclo da marcha antes da batida do calcanhar. A mudança será medida entre a pré-intervenção e após a conclusão de toda a intervenção. |
até a conclusão da intervenção, aproximadamente em 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação do teste de equilíbrio da excursão em estrela (SEBT)
Prazo: até a conclusão da intervenção, aproximadamente em 4 semanas
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O SEBT foi previamente descrito como um teste de controle postural que pode diferir entre indivíduos com CAI e controles saudáveis.
O teste é realizado com os sujeitos descalços no meio de uma grade formada por oito fitas métricas que se estendem a 45° uma da outra.
Enquanto o sujeito se equilibra em uma perna colocada no meio da grade, a outra perna deve alcançar o máximo possível em cada direção.
A distância alcançada em centímetros é registrada, sendo que a maior distância representa melhor estabilidade postural.
Uma pontuação média é calculada e normalizada para o comprimento da perna do sujeito em centímetros.
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até a conclusão da intervenção, aproximadamente em 4 semanas
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Tempo para estabilização (TTS)
Prazo: até a conclusão da intervenção, aproximadamente em 4 semanas
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TTS é o tempo necessário para normalizar as forças de reação do solo (GRF) após uma aterrissagem em salto. Para medir o TTS, os participantes deverão realizar um drop-jump unipodal de uma caixa de 40 cm para uma plataforma de força (Kistler, Suíça) e manter o equilíbrio em uma perna única por 20 segundos. Os registros GRF serão analisados para determinar o TTS em segundos nos planos ML e AP, conforme descrito anteriormente. Menor duração demonstra melhor estabilidade postural. Os indivíduos terão permissão para pelo menos 3 tentativas de prática, seguidas de 5 aterrissagens de saltos bem-sucedidas. Um período de descanso de 30 segundos será permitido entre os saltos. Se um sujeito não conseguir se estabilizar por pelo menos 20 segundos, o teste será repetido. Valores mais baixos indicam melhor controle postural. |
até a conclusão da intervenção, aproximadamente em 4 semanas
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Tempo de reação fibular (PRT)
Prazo: até a conclusão da intervenção, aproximadamente em 4 semanas
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PRT é a duração do tempo entre a perturbação da inversão do tornozelo e o início da ativação do músculo fibular que é reconhecida usando EMG. Os indivíduos ficarão em um estimulador de inversão. Em um tempo desconhecido, uma perturbação de inversão repentina ocorrerá. A medição do tempo entre o tempo de perturbação e o tempo de ativação muscular é medida em segundos. Valores mais baixos indicam melhor controle postural. |
até a conclusão da intervenção, aproximadamente em 4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo (FAAM) - questionário
Prazo: até a conclusão da intervenção, aproximadamente em 4 semanas
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Uma medida de resultado funcional auto-relatada utilizada para rastrear mudanças subjetivas na dor percebida e na função do tornozelo A pontuação varia entre 0-100. Escores mais altos representam níveis mais altos de função, com pontuação de 100 representando nenhuma incapacidade. |
até a conclusão da intervenção, aproximadamente em 4 semanas
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Ferramenta de Instabilidade do Tornozelo Cumberland (CAIT) - questionário
Prazo: até a conclusão da intervenção, aproximadamente em 4 semanas
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Uma medida de resultado auto-relatada designada para pessoas com instabilidade crônica do tornozelo. Também servirá como critério de inclusão. A pontuação varia entre 0-30, com pontuações mais baixas indicam menos instabilidade do tornozelo. |
até a conclusão da intervenção, aproximadamente em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shmuel Springer, PhD, Ariel University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AU-HEA-SS-20200308a
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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