接受一线治疗的转移性肾细胞癌患者的生酮饮食 (CETOREIN)

纳入标准：

1. 经组织学证实的肾细胞癌受试者
2. 至少一处经 CT 验证的转移灶 ≥ 10 mm，之前未接受过照射
3. 一线治疗：PAZOPANIB、SUNITINIB、PEMBROLIZUMAB/AXITINIB 或 NIVOLUMAB/IPILIMUMAB
4. 转移性肾细胞癌无既往治疗
5. 年龄≥18岁的男性和女性
6. OMS ≤ 1

7. 筛选实验室值必须符合以下标准，并应在治疗开始前获得：

   1. 血红蛋白≥9g/dL，中性粒细胞≥1000个/mm3，血小板≥100000个/mm3，白细胞≥2000个/mm3
   2. 总胆红素 ≤ 1,5 ULN，ASAT 和 ALAT ≤ 3 x ULN
   3. 肌酐清除率 ≥ 30 mL/min，如果尿蛋白高于或等于 24 小时尿液测量的 1g/24 小时验证蛋白尿
   4. 校正钙≤ULN
8. 患者必须签署并注明日期的知情同意书
9. 患者必须有互联网连接

排除标准：

1. 生酮饮食的任何禁忌症：原发性肉碱缺乏症、脂肪酸 β-氧化和细胞生成缺陷、丙酮酸羧酸盐缺乏症、卟啉症
2. 吞咽障碍
3. 治疗前4周内的重要外科手术
4. 之前的放疗必须在治疗前至少 2 周完成
5. 孕妇或哺乳期
6. 既往患有恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌和以下子宫内膜原位癌除外）的受试者被排除在外，除非在进入研究前至少 3 年达到完全缓解并且在研究期间不需要额外治疗
7. 患有脑转移、脊髓不受控制的压迫、癌性脑膜炎、脑或软脑膜受累迹象的受试者
8. 不受控制的血压（SBP >150 mmH et DBP >100 mmHg）
9. 在过去 6 个月内有任何严重或不受控制的医学疾病：肝功能不全、肾功能不全、呼吸功能不全
10. 入组前 6 个月内患有任何严重疾病的患者，例如：心肌梗塞、严重/不稳定型心绞痛、冠状动脉搭桥手术、NYHA III 或 IV 充血性心力衰竭、中风或短暂性脑缺血发作
11. 入组前 3 个月内患有严重疾病的患者，例如：3 级或 4 级胃肠道出血、消化性溃疡治疗抵抗力、食管炎或溃疡性胃炎、感染性或炎症性肠病、憩室炎、血栓形成、肺栓塞或其他无法控制的血栓栓塞事件，未愈合的骨折
12. 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 检测阳性史或已知的获得性免疫缺陷综合症 (AIDS)
13. 吸收不良综合征
14. 不受控制的感染
15. QT/QTc 间期男性 > 450 毫秒，女性 > 470 毫秒
16. 伴随治疗：CYP3A4 的强诱​​导剂（地塞米松、苯妥英、卡马西平、利福平、利福布汀、利福喷丁、苯巴比妥和 ST. 圣约翰草）
17. 可能影响参与研究或其评估的社会、心理或医疗状况
18. 被司法或行政决定剥夺自由的病人
19. 被胁迫接受精神病治疗的患者
20. 受法律保护措施的患者
21. 患者无法给予知情同意。