远端胰腺切除术中的多脏器切除术 (ERPANDIS-MRV)
多脏器切除的远端胰腺切除术:一项多中心研究
研究概览
详细说明
多中心研究包括 2009 年 1 月至 2019 年 12 月期间因原发性胰腺肿瘤接受远端胰腺切除术的患者。 研究中考虑了开放或腹腔镜方法。 目的是评估孤立的远端胰腺切除术或伴随多脏器切除术(包括胆囊切除术)后患者的特征以及发病率和死亡率的结果。 为此,收集了人口统计数据、与肿瘤相关的变量、手术干预和术后进展。
释义:
诊断主要基于计算机断层扫描(CT 扫描)、磁共振 (MRI) 和内窥镜超声检查 (USE) 以及活检。 手术技术包括保留或不保留脾脏的开放式和腹腔镜手术。 使用 Clavien - Dindo 分类在 90 天时评估并发症,那些定义为 Clavien - Dindo IIIA 级或更高级别的并发症被认为是主要的。 对于并发症的记录,查阅了每位患者的电子病历或病史的医疗和护理记录。 对于胰腺手术的具体并发症,使用了国际胰腺手术研究组 (ISGPS) 对胃排空延迟 (21)、胰腺后出血 (22) 和胰瘘的定义。 手术标本的切除边缘根据皇家病理学家学会的定义分类:R0(肿瘤边缘≥1mm),R1(肿瘤边缘<1mm)和R2(宏观阳性边缘)(24)。 肿瘤根据 TNM 分类 8 º Ed 分期。 (TNM)。 随访计划是:前五年进行为期 6 个月的门诊就诊,包括肿瘤标志物和 CT/MRI。 五年后,每年只实施一次访问政策。
变量 研究了以下变量: 流行病学:年龄、性别、既往病史、用药、Charlson 指数和美国麻醉学会 (ASA) 分类;临床:粘液性肿瘤 (MCN) 引起的症状;血清学检查:白细胞、淀粉酶;血红蛋白 (gr/dl)、胆红素、肌酸酐、凝血酶原时间、癌胚抗原 (CEA) 和碳水化合物抗原 (CA) 19-9;放射学/诊断:进行的诊断测试(CT/MRI/EUS)、MCN 的数量、大小和位置、血管浸润(动脉和静脉)和术前活检;手术:入路类型(开放/腹腔镜/转换)、脾脏保留、相关手术(器官切除)、胰腺残余物的闭合类型、术中出血(ml);术后病程:发病率和死亡率(根据 Clavien-Dindo (CD) 分类)(13),胰瘘、术后出血和胃排空延迟(如果存在)根据国际胰腺外科研究小组 (IGSPS) 分类进行分类( 14,15)、住院和再入院。 检索到的组织学数据是 TNM:肿瘤大小和收获的淋巴结以及 R 状态。 术后随访(月)包括内分泌和外分泌功能不全率。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Badajoz、西班牙、06080
- Universidad de Extremadura- Facultad de Medicina
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 任何远端胰腺切除术 (DP) 和多脏器切除术 (MVR),将 MVR 定义为不同于远端胰腺或脾脏的任何器官
排除标准:
- 带有腹腔主干切除术(Appleby 手术)或门静脉切除术的远端胰腺切除术。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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多脏器切除术 (MRV)
MVR:当执行除胰体尾和/或脾脏以外的器官时,考虑多脏器切除。
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当执行除胰体尾和/或脾脏以外的器官时,考虑多脏器切除术。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发病率
大体时间:90天
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术后任何并发症
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90天
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死亡
大体时间:90天
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如果患者在术后死亡
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90天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:José Manuel Ramia, MD, PhD、Hospital Universitario de Guadalajara
出版物和有用的链接
一般刊物
- Malinka T, Klein F, Andreou A, Pratschke J, Bahra M. Distal Pancreatectomy Combined with Multivisceral Resection Is Associated with Postoperative Complication Rates and Survival Comparable to Those After Standard Procedures. J Gastrointest Surg. 2018 Sep;22(9):1549-1556. doi: 10.1007/s11605-018-3804-z. Epub 2018 May 10.
- Burdelski CM, Reeh M, Bogoevski D, Gebauer F, Tachezy M, Vashist YK, Cataldegirmen G, Yekebas E, Izbicki JR, Bockhorn M. Multivisceral resections in pancreatic cancer: identification of risk factors. World J Surg. 2011 Dec;35(12):2756-63. doi: 10.1007/s00268-011-1263-8.
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- Irani JL, Ashley SW, Brooks DC, Osteen RT, Raut CP, Russell S, Swanson RS, Whang EE, Zinner MJ, Clancy TE. Distal pancreatectomy is not associated with increased perioperative morbidity when performed as part of a multivisceral resection. J Gastrointest Surg. 2008 Dec;12(12):2177-82. doi: 10.1007/s11605-008-0605-9. Epub 2008 Aug 2.
- Song KB, Kwon J, Kim YW, Hwang DW, Lee JH, Hong S, Lee JW, Hwang K, Yoo D, Kim SC. Prognostic value of adjacent organ resection in patients with left-sided pancreatic ductal adenocarcinoma following distal pancreatectomy. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2019 Jun;26(6):227-234. doi: 10.1002/jhbp.627. Epub 2019 May 11.
- Nikfarjam M, Sehmbey M, Kimchi ET, Gusani NJ, Shereef S, Avella DM, Staveley-O'Carroll KF. Additional organ resection combined with pancreaticoduodenectomy does not increase postoperative morbidity and mortality. J Gastrointest Surg. 2009 May;13(5):915-21. doi: 10.1007/s11605-009-0801-2. Epub 2009 Feb 7.
- Ramia JM, Del Rio-Martin JV, Blanco-Fernandez G, Cantalejo-Diaz M, Rotellar-Sastre F, Sabater-Orti L, Carabias-Hernandez A, Manuel-Vazquez A, Hernandez-Rivera PJ, Jaen-Torrejimeno I, Kalviainen-Mejia HK, Esteban-Gordillo S, Munoz-Forner E, De la Plaza R, Longoria-Dubocq T, De Armas-Conde N, Pardo-Sanchez F, Garces-Albir M, Serradilla-Martin M. Distal pancreatectomy with multivisceral resection: A retrospective multicenter study - Case series. Int J Surg. 2020 Oct;82:123-129. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.08.024. Epub 2020 Aug 26.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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最后验证
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