Multiviskeraalinen resektio distaalisessa haiman poistoleikkauksessa (ERPANDIS-MRV)

Monikeskustutkimus, joka sisältää potilaita, joille tehtiin distaalisen haiman poistoleikkaus tammikuun 2009 ja joulukuun 2019 välisenä aikana primaaristen haimakasvainten vuoksi. Tutkimuksessa tarkastellaan sekä avointa että laparoskooppista lähestymistapaa. Tavoitteena on arvioida potilaiden ominaisuuksia ja sairastuvuuden ja kuolleisuuden tuloksia distaalisen haiman poiston jälkeen, joka on eristetty tai johon liittyy multiviskeraalinen resektio, mukaan lukien kolekystektomia. Tätä varten kerättiin demografisia tietoja, kasvaimeen, kirurgiseen interventioon ja postoperatiiviseen kehitykseen liittyviä muuttujia.

Määritelmät:

Diagnoosi perustui pääasiassa tietokonetomografiaan (CT-skannaukseen), magneettiresonanssiin (MRI) ja endoskooppiseen ultraäänitutkimukseen (USE) sekä biopsiaan. Kirurginen tekniikka sisältää avoimen ja laparoskooppisen lähestymistavan pernansuojauksella tai ilman. Komplikaatiot arvioitiin 90 päivän kohdalla käyttämällä Clavien - Dindo -luokitusta, ja ne, jotka määriteltiin Clavien - Dindo -asteeksi IIIA tai korkeammaksi, katsottiin vakaviksi. Komplikaatioiden kirjaamiseksi käytiin läpi jokaisen potilaan sähköisen tai historian lääketieteelliset ja hoitotyön muistiinpanot. Haimakirurgian spesifisiin komplikaatioihin käytettiin Kansainvälisen haimakirurgian tutkimusryhmän (ISGPS) määritelmiä mahalaukun viivästymisestä (21), haiman jälkeisestä verenvuodosta (22) ja haimafistelistä. Kirurgisen näytteen resektiomarginaalit luokiteltiin Royal College of Pathologists määritelmien mukaisesti: R0 (marginaali kasvaimeen ≥ 1 mm), R1 (marginaali kasvaimeen <1 mm) ja R2 (makroskooppisesti positiivinen marginaali) (24). Kasvaimet sijoitettiin TNM-luokituksen mukaan 8 º Ed. (TNM). Seurantasuunnitelma oli: 6 kuukauden poliklinikallakäynti ensimmäisen viiden vuoden aikana, mukaan lukien kasvainmerkkiaineet ja CT/MRI. Viiden vuoden jälkeen käytiin vain kerran vuodessa vierailukäytäntö.

Muuttujat Tutkittiin seuraavia muuttujia: Epidemiologiset: ikä, sukupuoli, sairaushistoria, lääkitys, Charlson-indeksi ja American Society of Anesthesiology (ASA) -luokitus; Kliiniset: limakalvokasvaimen (MCN) aiheuttamat oireet; Serologiset testit: leukosyytit, amylaasi; hemoglobiini (gr/dl), bilirubiini, kreatiniini, protrombiiniaika, karsinoembryonaalinen antigeeni (CEA) ja hiilihydraattiantigeeni (CA) 19-9; Radiologiset/diagnostiset: suoritetut diagnostiset testit (CT/MRI/EUS), MCN:n lukumäärä, koko ja sijainti, vaskulaarinen infiltraatio (valtimo ja laskimo) ja leikkausta edeltävä biopsia; Kirurginen: lähestymistavan tyyppi (avoin/laparoskopia/muutos), pernan säilytys, siihen liittyvät toimenpiteet (elimet leikattu), haiman jäännöksen sulkemisen tyyppi, leikkauksensisäinen verenvuoto (ml); leikkauksen jälkeinen kulku: sairastuvuus ja kuolleisuus (Clavien-Dindo (CD) -luokituksen mukaan) (13), haimafisteli, leikkauksen jälkeinen verenvuoto ja viivästynyt mahalaukun tyhjennys, jos sellainen on, luokiteltiin International Group Study Pancreatic Surgery (IGSPS) -luokituksen mukaan ( 14,15), sairaalahoito ja takaisinotto. Haetut histologiset tiedot olivat TNM: kasvaimen koko ja kerätyt imusolmukkeet ja R-status. Leikkauksen jälkeinen seuranta (kuukausia), mukaan lukien endokriininen ja eksokriininen vajaatoiminta.