Resekcja wielotrzewna w dystalnej pankreatektomii (ERPANDIS-MRV)

Wieloośrodkowe badanie obejmujące pacjentów operowanych z powodu dystalnej pankreatektomii w okresie od stycznia 2009 r. do grudnia 2019 r. z powodu pierwotnego guza trzustki. W badaniu rozważane są zarówno podejścia otwarte, jak i laparoskopowe. Celem pracy jest ocena charakterystyki pacjentów oraz wyników chorobowości i śmiertelności po dystalnej pankreatektomii izolowanej lub połączonej z resekcją wielotrzewną, w tym cholecystektomii. W tym celu zebrano dane demograficzne, zmienne związane z guzem, interwencją chirurgiczną i ewolucją pooperacyjną.

definicje:

Rozpoznanie postawiono głównie na podstawie tomografii komputerowej (CT), rezonansu magnetycznego (MRI) i ultrasonografii endoskopowej (USE) oraz biopsji. Technika chirurgiczna obejmuje podejście otwarte i laparoskopowe z zachowaniem śledziony lub bez. Powikłania oceniano po 90 dniach stosując klasyfikację Clavien-Dindo, a te określone jako Clavien-Dindo stopień IIIA lub wyższy uznano za poważne. W celu zarejestrowania powikłań konsultowano się z notatkami medycznymi i pielęgniarskimi elektronicznymi lub historiami każdego pacjenta. Dla specyficznych powikłań operacji trzustki zastosowano definicje International Study Group on Pancreatic Surgery (ISGPS) dotyczące opóźnionego opróżniania żołądka (21), krwotoku pozatrzustkowego (22) i przetoki trzustkowej. Marginesy resekcji materiału chirurgicznego sklasyfikowano zgodnie z definicjami Royal College of Pathologists: R0 (margines do guza ≥ 1 mm), R1 (margines do guza <1 mm) i R2 (margines makroskopowo dodatni) (24). Nowotwory oceniono zgodnie z klasyfikacją TNM 8º Ed. (TNM). Schemat obserwacji obejmował: 6-miesięczną wizytę ambulatoryjną w ciągu pierwszych pięciu lat, w tym markery nowotworowe i CT/MRI. Po pięciu latach obowiązywała zasada odwiedzin tylko raz w roku.

Zmienne Badano następujące zmienne: Epidemiologiczne: wiek, płeć, przebytą historię medyczną, leki, wskaźnik Charlsona i klasyfikację Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA); Kliniczne: objawy związane z nowotworem śluzowym (MCN); Testy serologiczne: leukocyty, amylaza; hemoglobina (gr/dl), bilirubina, kreatynina, czas protrombinowy, antygen rakowo-płodowy (CEA) i antygen węglowodanowy (CA) 19-9; Radiologiczne/diagnostyczne: wykonane badania diagnostyczne (CT/MRI/EUS), liczba, wielkość i lokalizacja MCN, naciek naczyniowy (tętniczy i żylny) oraz biopsja przedoperacyjna; Chirurgiczne: rodzaj dostępu (otwarty/laparoskopia/konwersja), zachowanie śledziony, zabiegi towarzyszące (wycięcie narządów), rodzaj zamknięcia resztek trzustki, krwawienie śródoperacyjne (ml); przebieg pooperacyjny: chorobowość i śmiertelność (według klasyfikacji Clavien-Dindo (CD)) (13), przetoka trzustkowa, krwotok pooperacyjny i opóźnione opróżnianie żołądka, jeśli występowały, sklasyfikowano zgodnie z klasyfikacją International Group Study Pancreatic Surgery (IGSPS) ( 14,15), pobyt w szpitalu i rewizyty. Uzyskane dane histologiczne to TNM: rozmiar guza i zebrane węzły chłonne oraz status R. Obserwacja pooperacyjna (miesiące), w tym wskaźnik niewydolności endokrynnej i zewnątrzwydzielniczej.