TAEST16001 治疗软组织肉瘤

纳入标准：

1. 在进行任何研究相关操作之前，应签署知情同意书（ICF）（基因型和肿瘤抗原筛查及初步筛查）；
2. 年龄≥18岁且≤70岁；
3. 病理诊断明确的晚期实体瘤；
4. 无法切除的晚期实体瘤未经过规范治疗（疾病进展或复发或不能耐受，如化疗、放疗、靶向治疗等）或缺乏有效治疗：

1) 软组织肉瘤： a) 软组织肉瘤经阿霉素和异环磷酰胺化疗无效； 2）原发性肝癌：a）细胞回输前7天内Child Pugh肝功能评分A； 3) 卵巢癌： a) 以铂类为基础的化疗（如紫杉醇联合卡铂）失败。 4）非小细胞肺癌（NSCLC）：a）既往标准治疗（包括铂类化疗方案或驱动基因靶向治疗）失败（疾病进展或毒性不耐受）或缺乏有效治疗方法； 5) 乳腺癌： a) 标准治疗失败或标准治疗不适用的患者。

5、至少有1个可测量病灶（按照recist1.1标准） 6、基因型和肿瘤抗原筛查必须满足以下两个标准：1）HLA-A*02:01阳性； 2）NY-ESO-1阳性：免疫组化阳性细胞≥20%； 7、ECOG评分0-1且预期生存时间>3个月； 8.彩色多普勒超声心动图提示左心室射血分数≥50%；九、化验结果至少应符合下列标准：

• 白细胞计数≥3.0×109/L
• 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L（无G-CSF和GM-CSF支持，至少在CLT前14天）；
• 淋巴细胞绝对计数（ALC）≥0.7×109/L；
• 血小板（PLT）≥75×109/L（CLT前14天未进行输血治疗）；
• 血红蛋白≥10g/dl（CLT前14天未进行输血治疗）；
• 凝血酶原时间国际 INR ≤ 1.5 × ULN，除非使用抗凝治疗；
• APTT ≤ 1.5 × ULN，除非使用抗凝治疗；
• 血清肌酐≤1.5mg/dl（或132.6μmol/L）
• 肌酐清除率≥60ml/min；

• AST / SGOT ≤ 2.5 × ULN； - ALT / SGPT ≤ 2.5 × ULN； - TBIL ）≤1.5×ULN； 10、绝经前未行绝育的育龄妇女必须同意在研究治疗开始（清除淋巴结的化疗）至细胞输注结束的一年内使用有效的避孕措施，并且血清妊娠试验在第一次细胞输注前 14 天内呈阴性。

  11、未进行过绝育的男性必须同意从研究治疗开始（化疗）至最后一次细胞输注后一年使用有效的避孕措施。

排除标准：

1. 细胞回输前4周内接受过最后一剂抗肿瘤治疗（化疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗、肿瘤栓塞或具有抗肿瘤适应症的中药/中草药）；
2. 细胞回输前4周内接种过减毒活疫苗；
3. 全身骨转移患者；
4. 已知本研究治疗中使用的任何成分都会产生过敏反应；
5. 未从既往手术或治疗相关的<2级CTCAEv5.0不良反应中恢复；
6. 有脑膜或中枢神经系统转移病史者，或细胞输注前6个月内有明确中枢神经系统基础疾病且遗留明显症状者；
7. 药物控制不佳的高血压患者（收缩压>160mmHg和/或舒张压>90mmHg）或有临床意义的心脑血管疾病，如脑血管意外（签署知情同意书前6个月内）、心肌梗死（签署主知情同意书前 6 个月内）、不稳定型心绞痛、NYHA Ⅱ级或以上的充血性心力衰竭，或药物无法控制或对研究和治疗有潜在影响的严重心律失常 心电图结果显示有临床意义的异常或平均 QTCF ≥ 450ms；
8. 合并其他严重的器质性或精神性疾病；
9. 患有需要治疗的全身活动性感染，包括但不限于活动性肺结核、已知​​HIV阳性患者或临床活动性甲、乙、丙型肝炎患者，包括病毒携带者，应排除；
10. 自身免疫性疾病患者：应排除有炎症性肠病史和研究者认为不适合本研究的自身免疫性疾病史者，如系统性红斑狼疮、血管炎、浸润性肺部疾病（白癜风受试者除外）；
11. 研究前4周内和研究期间进行细胞输注者（如果有长期计划使用）全身甾醇、羟基脲、免疫调节剂（如干扰素α或γ、GM-CSF、mTOR抑制剂、环孢菌素、胸腺素等）；
12. 器官移植、同种异体干细胞移植和肾脏替代治疗史；
13. 已知无法控制的糖尿病、肺纤维化、间质性肺病、急性肺病或肝功能衰竭；
14. 酒精和/或药物滥用者；
15. 孕妇或哺乳期妇女；
16. 患有研究者确定的可能影响本研究开展的任何合并症或疾病的受试者；
17. 主体无法律行为能力/限制行为能力；
18. 细胞回输前4周内接受过类似基因治疗产品，经评价不适合纳入的患者；
19. 经研究者判断的患者难以完成方案要求的所有访视或程序（包括随访期），或依从性不足以参与研究，或研究者认为不适合的患者。