地塞米松对下颌第三磨牙手术后疼痛和水肿的影响；术前 vs 术后
2020年6月6日 更新者：Arfa baig、Dow University of Health Sciences
术前和术后肌注地塞米松对近中角阻生下颌第三磨牙拔除术后疼痛和水肿的影响
这是一项比较临床研究，将在 DUHS Ojha Karachi 的 DIKIOHS 的 OMFS 部门进行。
在这项研究中，研究人员将比较地塞米松在阻生下第三磨牙术后和术前给药对疼痛和水肿的影响。
本研究的持续时间为 2 个月。
本研究将考虑总共 100 名患者，将其平均分为两组； A组和B组（每组50只）。A组术前1小时给予地塞米松，B组术后1小时给予地塞米松。
所有手术将由同一位颌面外科医生进行，手术时间约为 30-45 分钟。
研究概览
详细说明
比较术前和术后给予地塞米松 (IM; 8mg) 对近中角阻生下颌第三磨牙手术拔除后疼痛和水肿的影响。
这是一项比较性临床研究。 本研究将在巴基斯坦卡拉奇 Ojha 的 DUHS 教学医院 DIKIOHS 的口腔颌面外科进行。 本研究的持续时间为 2 个月。 研究中将考虑总共 100 名患者（每组 50 名）。 通过OpenEpi计算样本量，取A组（12.15±0.78）、B组（13.85±0.78）术后第3天肿胀（cm）的平均值 [参考编号]、95% 置信区间（双侧）和 80% 的检验功效。 结果样本量为 8 名患者（每组 4 名）。 抽样技术是便利抽样。 患者将被随机分配到两组； A 组和 B 组。A 组将在术前 1 小时肌肉注射地塞米松 8mg，而 B 组将在手术后立即接受同样的注射。 所有手术将由同一位颌面外科医生进行，手术时间约为 30-45 分钟。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、75330
- Dr. Ishrat ul Ebad Khan Institute Of Health Sciences, DUHS, Ojha
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有近角嵌塞的 DIKIOHS、DUHS、Ojha 牙科 OPD 患者
- 患者年龄：20-50岁
排除标准：
- 患有已知合并症的患者
- 对地塞米松过敏的患者
- 近期服用抗炎药（NSAIDs、类固醇或抗组胺药）史的患者
- 怀孕/哺乳期女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：A组
A组将在术前1小时接受单剂量地塞米松IM 8mg。
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地塞米松是一种合成皮质类固醇。
地塞米松是减轻第三磨牙术后恢复期疼痛和水肿的适当措施。
每位患者将使用单剂量 IM 8mg 地塞米松。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：B组
B 组将在手术后立即接受单剂量的地塞米松 IM 8mg。
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地塞米松是一种合成皮质类固醇。
地塞米松是减轻第三磨牙术后恢复期疼痛和水肿的适当措施。
每位患者将使用单剂量 IM 8mg 地塞米松。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下颌面部水肿变化
大体时间：将在术后第 1、3 和 7 天从基线评估水肿变化
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将使用卷尺在三个面部平面 (M1、M2、M3) 评估水肿 M1：耳屏到嘴角 M2：耳屏到后房角 M3：眼外眦到下颌角。
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将在术后第 1、3 和 7 天从基线评估水肿变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提取部位疼痛强度的变化：视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：将评估从基线到术后第 1、3 和 7 天疼痛强度的变化。
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将使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛。
VAS是一种心理反应量表，可以作为无法直接测量的主观特征或态度的测量工具。
它的等级从0到10； 0 表示“无痛”，而 10 表示“难以忍受/难以忍受的疼痛”
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将评估从基线到术后第 1、3 和 7 天疼痛强度的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arfa Baig, FCPS、DIKIOHS, DUHS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年7月1日
初级完成 (预期的)
2020年9月1日
研究完成 (预期的)
2020年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月22日
首次发布 (实际的)
2020年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月6日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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