Deksametasonin vaikutus kipuun ja turvotukseen alaleuan 3. poskileikkauksen jälkeen; Ennen leikkausta vs postoperatiivisesti
lauantai 6. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Arfa baig, Dow University of Health Sciences
Ennen leikkausta annetun im-deksametasonin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun ja turvotukseen mesiokulmaisesti vaikuttaneiden 3. poskihammasten kirurgisen poiston jälkeen
TTämä on vertaileva kliininen tutkimus, joka suoritetaan DIKIOHS:n OMFS-osastolla, DUHS Ojha Karachi.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat deksametasonin vaikutusta kipuun ja turvotukseen, kun sitä annetaan ennen leikkausta, ja leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen kesto on 2 kuukautta.
Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon yhteensä 100 potilasta, jotka jaetaan tasan kahteen ryhmään; ryhmä A ja ryhmä B (50 kussakin ryhmässä). Ryhmä A saa deksametasonia 1 tunnin ennen leikkausta, kun taas ryhmä B saa saman leikkauksen jälkeen.
Kaikki leikkaukset tekee sama leukakirurgi ja leikkauksen kesto on noin 30-45 minuuttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verrataan ennen leikkausta annetun deksametasonin (IM; 8 mg) vaikutusta kipuun ja turvotukseen mesiokulmaisesti iskeytyneiden 3. poskihampaiden kirurgisen poiston jälkeen.
Tämä on vertaileva kliininen tutkimus. Tämä tutkimus suoritetaan DIKIOHS:n suuleuan kirurgian osastolla, DUHS Teaching Hospital, Ojha, Karachi, Pakistan. Tämän tutkimuksen kesto on 2 kuukautta. Yhteensä 100 potilasta otetaan huomioon tutkimuksessa (50 kussakin ryhmässä). Näytteen koko laskettiin OpenEpi:n avulla ottamalla ryhmän A (12,15±0,78), ryhmän B (13,85±0,78) leikkauksen jälkeisen 3. päivän turvotuksen (cm) keskiarvot. [Ref #], 95 %:n luottamusväli (kaksipuolinen) ja 80 % testin tehosta. Otoskoko oli 8 potilasta (4 kussakin ryhmässä). Näytteenottotekniikka on Convenience Sampling. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään; Ryhmä A ja ryhmä B. Ryhmä A saa deksametasonia 8 mg lihaksensisäisesti 1 tunti ennen leikkausta, kun taas ryhmä B saa saman välittömästi leikkauksen jälkeen. Kaikki leikkaukset tekee sama leukakirurgi ja leikkauksen kesto on noin 30-45 minuuttia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75330
- Dr. Ishrat ul Ebad Khan Institute Of Health Sciences, DUHS, Ojha
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DIKIOHS:n, DUHS:n, Ojhan hammaslääkärin OPD:lle saapuvat potilaat, joilla on mesioangulaarisia impaktioita
- Potilaiden ikä: 20-50 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettuja samanaikaisia sairauksia
- Potilaat, jotka ovat allergisia deksametasonille
- Potilaat, jotka ovat äskettäin käyttäneet tulehduskipulääkettä (NSAID:t, steroidit tai antihistamiinit)
- Raskaana olevat/imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä A
Ryhmä A saa kerta-annoksen deksametasonia IM 8 mg 1 tunti ennen leikkausta.
|
Deksametasoni on synteettinen kortikosteroidi.
Deksametasoni on riittävä keino vähentää kipua ja turvotusta leikkauksen jälkeisellä toipumisjaksolla kolmannen poskileikkauksen jälkeen.
Jokaista potilasta kohden käytetään kerta-annos 8 mg deksametasonia.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä B
Ryhmä B saa kerta-annoksen deksametasonia IM 8 mg välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
Deksametasoni on synteettinen kortikosteroidi.
Deksametasoni on riittävä keino vähentää kipua ja turvotusta leikkauksen jälkeisellä toipumisjaksolla kolmannen poskileikkauksen jälkeen.
Jokaista potilasta kohden käytetään kerta-annos 8 mg deksametasonia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kasvojen turvotuksessa alaleuan alueella
Aikaikkuna: Turvotuksen muutos arvioidaan lähtötasosta 1., 3. ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen
|
turvotus arvioidaan käyttämällä mittanauhaa kolmessa kasvotasossa (M1, M2, M3). M1: Korvan tragus suunurkkaan M2: Korvan tragus pogonioniin M3: Silmän sivusuuntainen kulma-ala alaleuan kulmaan.
|
Turvotuksen muutos arvioidaan lähtötasosta 1., 3. ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa poimitussa paikassa: Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos kivun voimakkuudessa arvioidaan lähtötilanteesta 1., 3. ja 7. päivään leikkauksen jälkeen.
|
Kipu arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
VAS on psykometrinen vasteasteikko, jota voidaan käyttää mittausinstrumenttina subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida suoraan mitata.
Se on arvosteltu 0-10; 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "sikittävää / sietämätöntä kipua"
|
Muutos kivun voimakkuudessa arvioidaan lähtötilanteesta 1., 3. ja 7. päivään leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arfa Baig, FCPS, DIKIOHS, DUHS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Hammas, Vaikutettu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Deksametasoni
- Deksametasoni-asetaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 92 (308) 4448862
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .