发酵普氏菌粉对酒精性肝病的影响
2025年6月1日 更新者：Sang Yeoup Lee、Pusan National University Yangsan Hospital
发酵 Protaetia Brevitarsis Seulensis 粉对酒精性肝病的影响：一项随机对照试验
研究人员进行了一项随机、双盲、安慰剂对照研究，以调查发酵 Protaetia brevitarsis seulensis 粉末对成人酒精性肝病的影响，为期 8 周。
研究概览
详细说明
先前的研究表明，发酵的 Protaetia brevitarsis seulensis 粉末可能具有改善酒精性肝病成人肝功能的能力。
因此，研究人员进行了一项随机、双盲、安慰剂对照研究，以研究发酵的 Protaetia brevitarsis seulensis 粉末对患有酒精性肝病的成人肝功能的影响；该化合物的安全性也正在评估中。
研究人员检查基线时以及干预 4 周和 8 周后的γ-谷氨酰转移酶、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶和其他代谢参数。
60 名成年人每天服用 4,000 毫克发酵 Protaetia brevitarsis seulensis 粉末或安慰剂，持续 8 周。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sang Yeoup Lee, Professor
- 电话号码：055 360-2860
- 邮箱：saylee@pnu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Ye Le Lee
- 电话号码：055 360-2860
- 邮箱：yeri1230@gmail.com
学习地点
-
-
Ami-dong
-
Pusan、Ami-dong、大韩民国、602-739
- 招聘中
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
接触：
- Sang Yeoup Lee, MD
- 电话号码：360 360-1442
- 邮箱：saylee@pnu.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- γ-谷氨酰转移酶范围从参考上限到上限的四倍
排除标准：
- 肝或肾功能异常（即血清转氨酶活性 > 参考范围上限的 3 倍和血清肌酐浓度 > 1.2 mg/dL）
- 糖尿病（临床诊断或空腹血糖水平 > 126 mg/dL）
- 病毒性肝炎或癌症病史
- 不受控制的高血压
- 心绞痛或心肌梗塞等严重心脏病史
- 胃切除史
- 精神疾病用药史
- 在过去 4 周内服用过包括草药在内的东方药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂组
该组服用安慰剂 8 周
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该组服用安慰剂 8 周
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实验性的：发酵Protaetia brevitarsis seulensis粉组
本组服用发酵Protaetia brevitarsis seulensis粉8周
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这组服用发酵 Protaetia brevitarsis seulensis 粉 8 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Γ-谷氨酰转肽酶的浓度
大体时间：8周
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Γ-谷氨酰转肽酶
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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天冬氨酸转氨酶浓度
大体时间：8周
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天冬氨酸转氨酶
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8周
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谷丙转氨酶浓度
大体时间：8周
|
谷丙转氨酶
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8周
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疲劳严重程度量表
大体时间：8周
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Fatigue Severity Scale，最小值~最大值（1~7），分数越高表示结果越差。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sang Yeoup Lee, Professor、Pusan National University Yangsan Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月21日
首次发布 (实际的)
2020年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月1日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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