Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av fermenterad Protaetia Brevitarsis Seulensis-pulver på alkoholinducerad leversjukdom

7 april 2024 uppdaterad av: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Effekt av fermenterad Protaetia Brevitarsis Seulensis-pulver på alkoholinducerad leversjukdom: en randomiserad kontrollerad studie

Utredarna genomför en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att undersöka effekterna av Fermented Protaetia brevitarsis seulensis-pulver på alkoholinducerad leversjukdom hos vuxna under 8 veckor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare studier har visat att fermenterat Protaetia brevitarsis seulensis-pulver kan ha förmågan att förbättra leverfunktionen hos vuxna med alkoholinducerad leversjukdom. Därför genomför utredarna en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att undersöka effekterna av Fermented Protaetia brevitarsis seulensis-pulver på leverfunktionen hos vuxna med alkoholinducerad leversjukdom; säkerheten för föreningen utvärderas också. Utredarna undersöker gamma-glutamyltransferas, alaninaminotransferas, aspartataminotransferas och andra metabola parametrar vid baslinjen, såväl som efter 4 och 8 veckors intervention. Sextio vuxna administrerades antingen 4 000 mg fermenterat Protaetia brevitarsis seulensis-pulver eller placebo varje dag i 8 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Sang Yeoup Lee, Professor
  • Telefonnummer: 055 360-2860
  • E-post: saylee@pnu.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Ami-dong
      • Pusan, Ami-dong, Korea, Republiken av, 602-739
        • Rekrytering
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Kontakt:
          • Sang Yeoup Lee, MD
          • Telefonnummer: 360 360-1442
          • E-post: saylee@pnu.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gamma-glutamyltransferas som sträcker sig från övre referensgräns till fyra gånger övre gräns

Exklusions kriterier:

  • Onormal lever- eller njurfunktion (dvs serumaminotransferasaktivitet > 3 gånger övre gräns för referensintervall och serumkreatininkoncentrationer > 1,2 mg/dL)
  • Diabetes (diagnostiserat kliniskt eller fasteglukosnivå > 126 mg/dL)
  • Historik av viral hepatit eller cancer
  • Okontrollerad hypertoni
  • Anamnes med allvarlig hjärtsjukdom såsom angina eller hjärtinfarkt
  • Historia av gastrectomy
  • Historik om medicinering för psykiatrisk sjukdom
  • Administrering av orientalisk medicin inklusive örter under de senaste 4 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Denna grupp tar placebo i 8 veckor
Kosttillskott: Placebogrupp
Denna grupp tar placebo i 8 veckor
Experimentell: Fermenterad Protaetia brevitarsis seulensis pulvergrupp
Denna grupp tar Fermented Protaetia brevitarsis seulensis pulver i 8 veckor
Kosttillskott: Fermenterad Protaetia brevitarsis seulensis pulvergrupp
Denna grupp tar Fermented Protaetia brevitarsis seulensis pulver i 8 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av gamma-glutamyltranspeptidas
Tidsram: 8 veckor
Gamma-Glutamyl Transpeptidas
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av aspartataminotransferas
Tidsram: 8 veckor
Aspartataminotransferas
8 veckor
Koncentration av alaninaminotransferas
Tidsram: 8 veckor
Alaninaminotransferas
8 veckor
Skala för trötthet
Tidsram: 8 veckor
Fatigue Severity Scale, minimum~maximumvärden (1~7), högre poäng betyder ett sämre resultat.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Sang Yeoup Lee, Professor, Pusan National University Yangsan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2020

Första postat (Faktisk)

24 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 02-2018-025

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkoholisk leversjukdom

Kliniska prövningar på Placebogrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera