アルコール誘発性肝疾患に対する発酵プロテシア・ブレビタルシス・セウレンシス粉末の効果
2024年4月7日 更新者:Sang Yeoup Lee、Pusan National University Yangsan Hospital
アルコール誘発性肝疾患に対する発酵プロテシア ブレビタルシス スーレンシス パウダーの効果:無作為対照試験
研究者らは無作為二重盲検プラセボ対照試験を実施し、成人のアルコール誘発性肝疾患に対する発酵プロテティア・ブレビタルシス・セウレンシス粉末の効果を8週間調査しました.
調査の概要
詳細な説明
以前の研究では、発酵した Protaetia brevitarsis seulensis 粉末が、アルコール誘発性肝疾患の成人の肝機能を改善する能力を持っている可能性があることが示されています.
したがって、研究者は無作為化二重盲検プラセボ対照研究を実施して、アルコール誘発性肝疾患の成人の肝機能に対する発酵プロテティア・ブレビタルシス・セウレンシス粉末の影響を調査しました。化合物の安全性も評価されます。
治験責任医師は、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、およびその他の代謝パラメーターを、ベースライン時、ならびに介入の 4 週間および 8 週間後に調べます。
60 人の成人に 4,000 mg の発酵プロテシア ブレビタルシス セルレンシス粉末またはプラセボを毎日 8 週間投与しました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Sang Yeoup Lee, Professor
- 電話番号:055 360-2860
- メール:saylee@pnu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ye Le Lee
- 電話番号:055 360-2860
- メール:yeri1230@gmail.com
研究場所
-
-
Ami-dong
-
Pusan、Ami-dong、大韓民国、602-739
- 募集
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
コンタクト:
- Sang Yeoup Lee, MD
- 電話番号:360 360-1442
- メール:saylee@pnu.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 基準の上限から上限の 4 倍までのガンマグルタミルトランスフェラーゼ
除外基準:
- -異常な肝機能または腎機能(すなわち、血清アミノトランスフェラーゼ活性が参照範囲の上限の3倍以上であり、血清クレアチニン濃度が1.2 mg / dLを超える)
- -糖尿病(臨床的に診断されているか、空腹時血糖値> 126 mg / dL)
- ウイルス性肝炎または癌の病歴
- コントロールされていない高血圧
- 狭心症や心筋梗塞などの重篤な心臓病の病歴
- 胃切除の歴史
- 精神疾患の投薬歴
- 過去4週間以内に生薬を含む漢方薬の投与
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
プラセボコンパレーター:プラセボ群
このグループはプラセボを 8 週間服用します
|
このグループはプラセボを 8 週間服用します
|
実験的:発酵Protaetia brevitarsis seulensis粉末グループ
このグループは発酵プロテティア・ブレビタルシス・スレンシス粉末を8週間摂取します
|
このグループは、発酵プロテシア ブレビタルシス シーレンシス パウダーを 8 週間服用します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Γ-グルタミルトランスペプチダーゼの濃度
時間枠:8週間
|
Γ-グルタミルトランスペプチダーゼ
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼの濃度
時間枠:8週間
|
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ
|
8週間
|
アラニンアミノトランスフェラーゼの濃度
時間枠:8週間
|
アラニンアミノ基転移酵素
|
8週間
|
疲労重症度尺度
時間枠:8週間
|
疲労重症度スケール、最小値~最大値 (1 ~ 7)、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Sang Yeoup Lee, Professor、Pusan National University Yangsan Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (推定)
2024年12月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月21日
最初の投稿 (実際)
2020年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月7日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 02-2018-025
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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