Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af fermenteret Protaetia Brevitarsis Seulensis-pulver på alkohol-induceret leversygdom

1. juni 2025 opdateret af: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Effekt af fermenteret Protaetia Brevitarsis Seulensis-pulver på alkohol-induceret leversygdom: et randomiseret kontrolleret forsøg

Efterforskerne udfører en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse for at undersøge virkningerne af fermenteret Protaetia brevitarsis seulensis-pulver på alkohol-induceret leversygdom hos voksne i 8 uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser har indikeret, at fermenteret Protaetia brevitarsis seulensis-pulver kan have evnen til at forbedre leverfunktionen hos voksne med alkohol-induceret leversygdom. Derfor udfører efterforskerne en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse for at undersøge virkningerne af Fermented Protaetia brevitarsis seulensis pulver på leverfunktionen hos voksne med alkohol-induceret leversygdom; stoffets sikkerhed vurderes også. Efterforskerne undersøger gamma-glutamyltransferase, alaninaminotransferase, aspartataminotransferase og andre metaboliske parametre ved baseline såvel som efter 4 og 8 ugers intervention. Tres voksne fik enten 4.000 mg fermenteret Protaetia brevitarsis seulensis-pulver eller placebo hver dag i 8 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Sang Yeoup Lee, Professor
  • Telefonnummer: 055 360-2860
  • E-mail: saylee@pnu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Ami-dong
      • Pusan, Ami-dong, Korea, Republikken, 602-739
        • Rekruttering
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Kontakt:
          • Sang Yeoup Lee, MD
          • Telefonnummer: 360 360-1442
          • E-mail: saylee@pnu.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gamma-glutamyltransferase spænder fra øvre referencegrænse til fire gange øvre grænse

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal lever- eller nyrefunktion (dvs. serumaminotransferaseaktivitet > 3 gange øvre grænse for referenceområdet og serumkreatininkoncentrationer > 1,2 mg/dL)
  • Diabetes (diagnosticeret klinisk eller fastende glukoseniveau > 126 mg/dL)
  • Anamnese med viral hepatitis eller kræft
  • Ukontrolleret hypertension
  • Anamnese med alvorlig hjertesygdom såsom angina eller myokardieinfarkt
  • Historien om gastrektomi
  • Historie om medicin til psykiatrisk sygdom
  • Administration af orientalsk medicin inklusive urter inden for de seneste 4 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Denne gruppe tager placebo i 8 uger
Kosttilskud: Placebo gruppe
Denne gruppe tager placebo i 8 uger
Eksperimentel: Fermenteret Protaetia brevitarsis seulensis pulvergruppe
Denne gruppe tager fermenteret Protaetia brevitarsis seulensis pulver i 8 uger
Kosttilskud: Fermenteret Protaetia brevitarsis seulensis pulvergruppe
Denne gruppe tager fermenteret Protaetia brevitarsis seulensis pulver i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af Gamma-Glutamyl Transpeptidase
Tidsramme: 8 uger
Gamma-Glutamyl Transpeptidase
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af aspartataminotransferase
Tidsramme: 8 uger
Aspartat aminotransferase
8 uger
Koncentration af alaninaminotransferase
Tidsramme: 8 uger
Alanin aminotransferase
8 uger
Træthedsgradskala
Tidsramme: 8 uger
Træthedsgradskala, minimum~maksimumværdier (1~7), højere score betyder et dårligere resultat.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sang Yeoup Lee, Professor, Pusan National University Yangsan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02-2018-025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkoholisk leversygdom

Kliniske forsøg med Placebo gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner