Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sfermentowanego proszku Protaetia Brevitarsis Seulensis na chorobę wątroby wywołaną alkoholem

1 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Wpływ sfermentowanego proszku Protaetia Brevitarsis Seulensis na chorobę wątroby wywołaną alkoholem: randomizowana, kontrolowana próba

Badacze przeprowadzają randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie w celu zbadania wpływu sfermentowanego proszku Protaetia brevitarsis seulensis na chorobę wątroby wywołaną alkoholem u dorosłych przez 8 tygodni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania wykazały, że fermentowany proszek Protaetia brevitarsis seulensis może poprawiać czynność wątroby u dorosłych z chorobą wątroby wywołaną alkoholem. Dlatego badacze przeprowadzają randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie w celu zbadania wpływu proszku Fermented Protaetia brevitarsis seulensis na czynność wątroby u dorosłych z chorobą wątroby wywołaną alkoholem; ocenia się również bezpieczeństwo związku. Badacze badają gamma-glutamylotransferazę, aminotransferazę alaninową, aminotransferazę asparaginianową i inne parametry metaboliczne na początku badania, a także po 4 i 8 tygodniach interwencji. Sześćdziesięciu dorosłym podawano 4000 mg proszku Fermented Protaetia brevitarsis seulensis lub placebo każdego dnia przez 8 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sang Yeoup Lee, Professor
  • Numer telefonu: 055 360-2860
  • E-mail: saylee@pnu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Ami-dong
      • Pusan, Ami-dong, Republika Korei, 602-739
        • Rekrutacyjny
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Kontakt:
          • Sang Yeoup Lee, MD
          • Numer telefonu: 360 360-1442
          • E-mail: saylee@pnu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Transferaza gamma-glutamylowa w zakresie od górnej granicy odniesienia do czterokrotności górnej granicy

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowa czynność wątroby lub nerek (tj. aktywność aminotransferazy w surowicy > 3-krotność górnej granicy zakresu wartości referencyjnych i stężenie kreatyniny w surowicy > 1,2 mg/dl)
  • Cukrzyca (zdiagnozowana klinicznie lub poziom glukozy na czczo > 126 mg/dL)
  • Historia wirusowego zapalenia wątroby lub raka
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Historia poważnych chorób serca, takich jak dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego
  • Historia gastrektomii
  • Historia leków na choroby psychiczne
  • Podawanie medycyny orientalnej, w tym ziół w ciągu ostatnich 4 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa placebo
Ta grupa przyjmuje placebo przez 8 tygodni
Suplement diety: Grupa placebo
Ta grupa przyjmuje placebo przez 8 tygodni
Eksperymentalny: Grupa sproszkowanych sfermentowanych Protaetia brevitarsis seulensis
Ta grupa przyjmuje proszek fermentowanej Protaetia brevitarsis seulensis przez 8 tygodni
Suplement diety: Sfermentowana grupa proszku Protaetia brevitarsis seulensis
Ta grupa przyjmuje proszek Fermented Protaetia brevitarsis seulensis przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie transpeptydazy gamma-glutamylowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Transpeptydaza gamma-glutamylowa
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie aminotransferazy asparaginianowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Aminotransferaza asparaginianowa
8 tygodni
Stężenie aminotransferazy alaninowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Aminotransferaza alaninowa
8 tygodni
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala nasilenia zmęczenia, wartości minimalne~maksymalne (1~7), wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sang Yeoup Lee, Professor, Pusan National University Yangsan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02-2018-025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alkoholowa choroba wątroby

Badania kliniczne na Grupa placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj