Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van gefermenteerd Protaetia Brevitarsis Seulensis-poeder op door alcohol veroorzaakte leverziekte

7 april 2024 bijgewerkt door: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Effect van gefermenteerd Protaetia Brevitarsis Seulensis-poeder op door alcohol veroorzaakte leverziekte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De onderzoekers voeren een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie uit om de effecten van gefermenteerd Protaetia brevitarsis seulensis-poeder op door alcohol veroorzaakte leverziekte bij volwassenen gedurende 8 weken te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere studies hebben aangetoond dat gefermenteerd Protaetia brevitarsis seulensis-poeder mogelijk de leverfunctie kan verbeteren bij volwassenen met door alcohol veroorzaakte leverziekte. Daarom voeren de onderzoekers een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie uit om de effecten van Fermented Protaetia brevitarsis seulensis-poeder op de leverfunctie te onderzoeken bij volwassenen met door alcohol veroorzaakte leverziekte; de veiligheid van de verbinding wordt ook geëvalueerd. De onderzoekers onderzoeken gamma-glutamyltransferase, alanine-aminotransferase, aspartaat-aminotransferase en andere metabole parameters bij baseline, evenals na 4 en 8 weken interventie. Zestig volwassenen kregen gedurende 8 weken elke dag 4.000 mg gefermenteerd Protaetia brevitarsis seulensis-poeder of een placebo toegediend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sang Yeoup Lee, Professor
  • Telefoonnummer: 055 360-2860
  • E-mail: saylee@pnu.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Ami-dong
      • Pusan, Ami-dong, Korea, republiek van, 602-739
        • Werving
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Contact:
          • Sang Yeoup Lee, MD
          • Telefoonnummer: 360 360-1442
          • E-mail: saylee@pnu.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gamma-glutamyltransferase variërend van de bovengrens van de referentie tot vier keer de bovengrens

Uitsluitingscriteria:

  • Abnormale lever- of nierfunctie (d.w.z. serumaminotransferase-activiteit > 3 maal de bovengrens van het referentiebereik en serumcreatinineconcentraties > 1,2 mg/dl)
  • Diabetes (klinisch gediagnosticeerd of nuchter glucosegehalte > 126 mg/dL)
  • Geschiedenis van virale hepatitis of kanker
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Voorgeschiedenis van ernstige hartziekte zoals angina pectoris of myocardinfarct
  • Geschiedenis van gastrectomie
  • Geschiedenis van medicatie voor psychiatrische aandoeningen
  • Toediening van oosterse geneeswijzen inclusief kruiden in de afgelopen 4 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Deze groep slikt gedurende 8 weken een placebo
Voedingssupplement: Placebo-groep
Deze groep slikt gedurende 8 weken een placebo
Experimenteel: Gefermenteerde Protaetia brevitarsis seulensis poedergroep
Deze groep gebruikt gedurende 8 weken gefermenteerd Protaetia brevitarsis seulensis-poeder
Voedingssupplement: Gefermenteerde Protaetia brevitarsis seulensis poedergroep
Deze groep neemt gedurende 8 weken Fermented Protaetia brevitarsis seulensis poeder

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van gamma-glutamyltranspeptidase
Tijdsspanne: 8 weken
Gamma-glutamyltranspeptidase
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van aspartaataminotransferase
Tijdsspanne: 8 weken
Aspartaataminotransferase
8 weken
Concentratie van alanine-aminotransferase
Tijdsspanne: 8 weken
Alanine-aminotransferase
8 weken
Vermoeidheid Ernst Schaal
Tijdsspanne: 8 weken
Vermoeidheid Ernstschaal, minimum~maximum waarden (1~7), hogere scores betekenen een slechter resultaat.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sang Yeoup Lee, Professor, Pusan National University Yangsan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 02-2018-025

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo-groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren