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Protaetia Brevitarsis Seulensis 발효 분말이 알코올 유발 간질환에 미치는 영향

2025년 6월 1일 업데이트: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Protaetia Brevitarsis Seulensis 발효 분말이 알코올 유발 간질환에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

조사관은 8주 동안 성인의 알코올 유발 간 질환에 대한 발효 Protaetia brevitarsis seulensis 분말의 효과를 조사하기 위해 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구를 수행합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전 연구에서는 발효 Protaetia brevitarsis seulensis 분말이 알코올로 유발된 간 질환이 있는 성인의 간 기능을 개선하는 능력이 있을 수 있음을 나타냈습니다. 따라서 조사관은 알코올 유발 간 질환이 있는 성인의 간 기능에 대한 발효 Protaetia brevitarsis seulensis 분말의 효과를 조사하기 위해 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구를 수행합니다. 화합물의 안전성도 평가됩니다. 조사관은 개입 4주 및 8주 후뿐만 아니라 기준선에서 감마-글루타밀 전이효소, 알라닌 아미노전이효소, 아스파르테이트 아미노전이효소 및 기타 대사 매개변수를 검사합니다. 60명의 성인에게 발효 Protaetia brevitarsis seulensis 분말 4,000mg 또는 위약을 8주 동안 매일 투여했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Sang Yeoup Lee, Professor
  • 전화번호: 055 360-2860
  • 이메일: saylee@pnu.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대한민국
    • Ami-dong
      • Pusan, Ami-dong, 대한민국, 602-739
        • 모병
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • 연락하다:
          • Sang Yeoup Lee, MD
          • 전화번호: 360 360-1442
          • 이메일: saylee@pnu.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 기준 상한에서 상한의 4배 범위의 감마-글루타밀 전이효소

제외 기준:

  • 비정상적인 간 또는 신장 기능(즉, 혈청 아미노트랜스퍼라제 활성 > 기준 범위 상한의 3배 및 혈청 크레아티닌 농도 > 1.2 mg/dL)
  • 당뇨병(임상 진단 또는 공복 혈당 수치 > 126 mg/dL)
  • 바이러스성 간염 또는 암의 병력
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 협심증 또는 심근 경색과 같은 심각한 심장 질환의 병력
  • 위 절제술의 역사
  • 정신 질환에 대한 약물 치료의 역사
  • 최근 4주 이내 한약재를 포함한 한약 투여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 그룹
이 그룹은 8주 동안 위약을 복용했습니다.
건강 보조 식품: 위약 그룹
이 그룹은 8주 동안 위약을 복용했습니다.
실험적: 프로태티아 브레비타르시스 설렌시스 발효분말군
이 그룹은 발효된 Protaetia brevitarsis seulensis 분말을 8주간 복용합니다.
건강 보조 식품: 발효 Protaetia brevitarsis seulensis 분말군
이 그룹은 발효 Protaetia brevitarsis seulensis 분말을 8주 동안 복용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감마-글루타밀 트랜스펩티다아제의 농도
기간: 8주
감마-글루타밀 트랜스펩티다아제
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Aspartate aminotransferase의 농도
기간: 8주
아스파르트산아미노전이효소
8주
알라닌 아미노전이효소의 농도
기간: 8주
알라닌 아미노전이효소
8주
피로 심각도 척도
기간: 8주
피로도 척도, 최소~최대 값(1~7), 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pusan National University Yangsan Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Sang Yeoup Lee, Professor, Pusan National University Yangsan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 02-2018-025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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