Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av fermentert Protaetia Brevitarsis Seulensis-pulver på alkoholindusert leversykdom

1. juni 2025 oppdatert av: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Effekt av fermentert Protaetia Brevitarsis Seulensis-pulver på alkoholindusert leversykdom: et randomisert kontrollert forsøk

Etterforskerne gjennomfører en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å undersøke effekten av fermentert Protaetia brevitarsis seulensis-pulver på alkoholindusert leversykdom hos voksne i 8 uker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere studier har indikert at fermentert Protaetia brevitarsis seulensis-pulver kan ha evnen til å forbedre leverfunksjonen hos voksne med alkoholindusert leversykdom. Derfor gjennomfører etterforskerne en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å undersøke effekten av Fermented Protaetia brevitarsis seulensis-pulver på leverfunksjonen hos voksne med alkoholindusert leversykdom; sikkerheten til forbindelsen vurderes også. Etterforskerne undersøker gamma-glutamyltransferase, alaninaminotransferase, aspartataminotransferase og andre metabolske parametere ved baseline, så vel som etter 4 og 8 ukers intervensjon. Seksti voksne ble administrert enten 4000 mg fermentert Protaetia brevitarsis seulensis-pulver eller placebo hver dag i 8 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Sang Yeoup Lee, Professor
  • Telefonnummer: 055 360-2860
  • E-post: saylee@pnu.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Ami-dong
      • Pusan, Ami-dong, Korea, Republikken, 602-739
        • Rekruttering
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Sang Yeoup Lee, MD
          • Telefonnummer: 360 360-1442
          • E-post: saylee@pnu.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gamma-glutamyltransferase varierer fra øvre referansegrense til fire ganger øvre grense

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal lever- eller nyrefunksjon (dvs. serumaminotransferaseaktivitet > 3 ganger øvre grense for referanseområdet og serumkreatininkonsentrasjoner > 1,2 mg/dL)
  • Diabetes (diagnostisert klinisk eller fastende glukosenivå > 126 mg/dL)
  • Historie med viral hepatitt eller kreft
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Anamnese med alvorlig hjertesykdom som angina eller hjerteinfarkt
  • Historie om gastrektomi
  • Historie om medisiner for psykiatrisk sykdom
  • Administrering av orientalsk medisin inkludert urter i løpet av de siste 4 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Denne gruppen tar placebo i 8 uker
Kosttilskudd: Placebo gruppe
Denne gruppen tar placebo i 8 uker
Eksperimentell: Fermentert Protaetia brevitarsis seulensis pulvergruppe
Denne gruppen tar fermentert Protaetia brevitarsis seulensis-pulver i 8 uker
Kosttilskudd: Fermentert Protaetia brevitarsis seulensis pulvergruppe
Denne gruppen tar fermentert Protaetia brevitarsis seulensis-pulver i 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av Gamma-Glutamyl Transpeptidase
Tidsramme: 8 uker
Gamma-Glutamyl Transpeptidase
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av aspartataminotransferase
Tidsramme: 8 uker
Aspartataminotransferase
8 uker
Konsentrasjon av alaninaminotransferase
Tidsramme: 8 uker
Alanin aminotransferase
8 uker
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: 8 uker
Fatigue Severity Scale, minimum~maksimumsverdier (1~7), høyere score betyr dårligere resultat.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sang Yeoup Lee, Professor, Pusan National University Yangsan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 02-2018-025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alkoholisk leversykdom

Kliniske studier på Placebo gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere