Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito do pó fermentado de Protaetia Brevitarsis Seulensis na doença hepática induzida por álcool

1 de junho de 2025 atualizado por: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Efeito do pó fermentado de Protaetia Brevitarsis Seulensis na doença hepática induzida por álcool: um estudo controlado randomizado

Os investigadores conduzem um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para investigar os efeitos do pó de Protaetia brevitarsis seulensis fermentado na doença hepática induzida por álcool em adultos por 8 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudos anteriores indicaram que o pó fermentado de Protaetia brevitarsis seulensis pode ter a capacidade de melhorar a função hepática em adultos com doença hepática induzida pelo álcool. Portanto, os investigadores conduzem um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para investigar os efeitos do pó de Protaetia brevitarsis seulensis fermentado na função hepática em adultos com doença hepática induzida pelo álcool; a segurança do composto também é avaliada. Os investigadores examinam a gama-glutamil transferase, alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase e outros parâmetros metabólicos na linha de base, bem como após 4 e 8 semanas de intervenção. Sessenta adultos receberam 4.000 mg de pó de Protaetia brevitarsis seulensis fermentado ou um placebo por dia durante 8 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sang Yeoup Lee, Professor
  • Número de telefone: 055 360-2860
  • E-mail: saylee@pnu.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Ami-dong
      • Pusan, Ami-dong, Republica da Coréia, 602-739
        • Recrutamento
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Contato:
          • Sang Yeoup Lee, MD
          • Número de telefone: 360 360-1442
          • E-mail: saylee@pnu.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gama-glutamil transferase variando do limite superior de referência a quatro vezes o limite superior

Critério de exclusão:

  • Função hepática ou renal anormal (isto é, atividade de aminotransferase sérica > 3 vezes o limite superior da faixa de referência e concentrações séricas de creatinina > 1,2 mg/dL)
  • Diabetes (diagnosticado clinicamente ou glicemia de jejum > 126 mg/dL)
  • História de hepatite viral ou câncer
  • hipertensão descontrolada
  • Histórico de doença cardíaca grave, como angina ou infarto do miocárdio
  • Histórico de gastrectomia
  • Histórico de medicamentos para doenças psiquiátricas
  • Administração de medicamentos orientais, incluindo ervas, nas últimas 4 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo placebo
Este grupo toma placebo por 8 semanas
Suplemento dietético: Grupo placebo
Este grupo toma placebo por 8 semanas
Experimental: Grupo de pó fermentado de Protaetia brevitarsis seulensis
Este grupo toma pó fermentado de Protaetia brevitarsis seulensis por 8 semanas
Suplemento dietético: Grupo de pó fermentado de Protaetia brevitarsis seulensis
Este grupo toma pó de Protaetia brevitarsis seulensis fermentado por 8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de Gama-Glutamil Transpeptidase
Prazo: 8 semanas
Gama-Glutamil Transpeptidase
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de Aspartato aminotransferase
Prazo: 8 semanas
Aspartato aminotransferase
8 semanas
Concentração de Alanina aminotransferase
Prazo: 8 semanas
Alanina aminotransferase
8 semanas
Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: 8 semanas
Escala de Gravidade da Fadiga, valores mínimo~máximo (1~7), pontuações mais altas significam um resultado pior.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pusan National University Yangsan Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Sang Yeoup Lee, Professor, Pusan National University Yangsan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 02-2018-025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença Hepática Alcoólica

Ensaios clínicos em Grupo placebo

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Senegal

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever