Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ферментированного порошка Protaetia Brevitarsis Seulensis на алкогольное заболевание печени

7 апреля 2024 г. обновлено: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Влияние ферментированного порошка Protaetia Brevitarsis Seulensis на алкогольное заболевание печени: рандомизированное контролируемое исследование

Исследователи проводят рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для изучения влияния порошка ферментированного Protaetia brevitarsis seulensis на вызванное алкоголем заболевание печени у взрослых в течение 8 недель.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыдущие исследования показали, что ферментированный порошок Protaetia brevitarsis seulensis может улучшать функцию печени у взрослых с алкогольным заболеванием печени. Поэтому исследователи проводят рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для изучения влияния порошка ферментированного Protaetia brevitarsis seulensis на функцию печени у взрослых с алкогольным заболеванием печени; также оценивают безопасность соединения. Исследователи исследуют гамма-глутамилтрансферазу, аланинаминотрансферазу, аспартатаминотрансферазу и другие метаболические параметры в начале исследования, а также через 4 и 8 недель вмешательства. Шестьдесят взрослых получали либо 4000 мг ферментированного порошка Protaetia brevitarsis seulensis, либо плацебо каждый день в течение 8 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sang Yeoup Lee, Professor
  • Номер телефона: 055 360-2860
  • Электронная почта: saylee@pnu.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ye Le Lee
  • Номер телефона: 055 360-2860
  • Электронная почта: yeri1230@gmail.com

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Ami-dong
      • Pusan, Ami-dong, Корея, Республика, 602-739
        • Рекрутинг
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Контакт:
          • Sang Yeoup Lee, MD
          • Номер телефона: 360 360-1442
          • Электронная почта: saylee@pnu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Гамма-глутамилтрансфераза в пределах от верхнего предела нормы до четырехкратного превышения верхнего предела

Критерий исключения:

  • Нарушение функции печени или почек (т. е. активность аминотрансфераз в сыворотке > 3 раз выше верхней границы референтного диапазона и концентрации креатинина в сыворотке > 1,2 мг/дл)
  • Диабет (диагностированный клинически или уровень глюкозы натощак > 126 мг/дл)
  • История вирусного гепатита или рака
  • Неконтролируемая гипертензия
  • История серьезных сердечных заболеваний, таких как стенокардия или инфаркт миокарда
  • История гастрэктомии
  • История лекарств от психических заболеваний
  • Прием восточной медицины, включая травы, в течение последних 4 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Эта группа принимает плацебо в течение 8 недель.
Диетическая добавка: Группа плацебо
Эта группа принимает плацебо в течение 8 недель.
Экспериментальный: Группа ферментированного порошка Protaetia brevitarsis seulensis
Эта группа принимает порошок ферментированного Protaetia brevitarsis seulensis в течение 8 недель.
Диетическая добавка: Ферментированная группа порошков Protaetia brevitarsis seulensis
Эта группа принимает ферментированный порошок Protaetia brevitarsis seulensis в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация гамма-глутамилтранспептидазы
Временное ограничение: 8 недель
Гамма-глутамилтранспептидаза
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация аспартатаминотрансферазы
Временное ограничение: 8 недель
Аспартатаминотрансфераза
8 недель
Концентрация аланинаминотрансферазы
Временное ограничение: 8 недель
Аланинаминотрансфераза
8 недель
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: 8 недель
Шкала тяжести усталости, минимальные ~ максимальные значения (1 ~ 7), более высокие баллы означают худший результат.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pusan National University Yangsan Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Sang Yeoup Lee, Professor, Pusan National University Yangsan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 02-2018-025

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться