Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fermentoidun Protaetia Brevitarsis Seulensis -jauheen vaikutus alkoholin aiheuttamaan maksasairauteen

sunnuntai 1. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Fermentoidun Protaetia Brevitarsis Seulensis -jauheen vaikutus alkoholin aiheuttamaan maksasairauteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkijat suorittavat satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen tutkiakseen fermentoidun Protaetia brevitarsis seulensis -jauheen vaikutuksia alkoholin aiheuttamaan maksasairauteen aikuisilla 8 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että fermentoidulla Protaetia brevitarsis seulensis -jauheella voi olla kyky parantaa maksan toimintaa aikuisilla, joilla on alkoholin aiheuttama maksasairaus. Siksi tutkijat suorittavat satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen tutkiakseen fermentoidun Protaetia brevitarsis seulensis -jauheen vaikutuksia maksan toimintaan aikuisilla, joilla on alkoholin aiheuttama maksasairaus; yhdisteen turvallisuus arvioidaan myös. Tutkijat tutkivat gamma-glutamyylitransferaasia, alaniiniaminotransferaasia, aspartaattiaminotransferaasia ja muita aineenvaihduntaparametreja lähtötilanteessa sekä 4 ja 8 viikon hoidon jälkeen. Kuudenkymmenen aikuisen potilaalle annettiin joko 4 000 mg fermentoitua Protaetia brevitarsis seulensis -jauhetta tai lumelääkettä joka päivä 8 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sang Yeoup Lee, Professor
  • Puhelinnumero: 055 360-2860
  • Sähköposti: saylee@pnu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Ami-dong
      • Pusan, Ami-dong, Korean tasavalta, 602-739
        • Rekrytointi
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sang Yeoup Lee, MD
          • Puhelinnumero: 360 360-1442
          • Sähköposti: saylee@pnu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Gamma-glutamyylitransferaasi vaihtelee viitearvon ylärajasta neljään kertaan ylärajaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Epänormaali maksan tai munuaisten toiminta (eli seerumin aminotransferaasiaktiivisuus > 3 kertaa vertailualueen yläraja ja seerumin kreatiniinipitoisuus > 1,2 mg/dl)
  • Diabetes (kliinisesti diagnosoitu tai paastoglukoositaso > 126 mg/dl)
  • Aiempi virushepatiitti tai syöpä
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Aiemmin vakava sydänsairaus, kuten angina pectoris tai sydäninfarkti
  • Mahalaukun poiston historia
  • Psykiatristen sairauksien lääkityksen historia
  • Itämaisen lääketieteen, mukaan lukien yrttien, anto viimeisen 4 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Tämä ryhmä saa lumelääkettä 8 viikon ajan
Ravintolisä: Placebo ryhmä
Tämä ryhmä saa lumelääkettä 8 viikon ajan
Kokeellinen: Fermentoitu Protaetia brevitarsis seulensis -jauheryhmä
Tämä ryhmä käyttää fermentoitua Protaetia brevitarsis seulensis -jauhetta 8 viikon ajan
Ravintolisä: Fermentoitu Protaetia brevitarsis seulensis -jauheryhmä
Tämä ryhmä käyttää fermentoitua Protaetia brevitarsis seulensis -jauhetta 8 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gamma-glutamyylitranspeptidaasin pitoisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Gamma-glutamyylitranspeptidaasi
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aspartaattiaminotransferaasin pitoisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Aspartaattiaminotransferaasi
8 viikkoa
Alaniiniaminotransferaasin pitoisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Alaniiniaminotransferaasi
8 viikkoa
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Väsymyksen vakavuusasteikko, minimi-maksimiarvot (1-7), korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pusan National University Yangsan Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Sang Yeoup Lee, Professor, Pusan National University Yangsan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02-2018-025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholinen maksasairaus

Kliiniset tutkimukset Placebo ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa