A fermentált Protaetia Brevitarsis Seulensis por hatása az alkohol által kiváltott májbetegségre
2025. június 1. frissítette: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
A fermentált Protaetia Brevitarsis Seulensis por hatása az alkohol által kiváltott májbetegségre: randomizált, kontrollált vizsgálat
A kutatók randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatot végeznek a fermentált Protaetia brevitarsis seulensis por alkohol által kiváltott májbetegségre gyakorolt hatásának vizsgálatára felnőtteknél 8 héten keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a fermentált Protaetia brevitarsis seulensis por képes javítani a májműködést alkohol által kiváltott májbetegségben szenvedő felnőtteknél.
Ezért a kutatók randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatot végeznek a fermentált Protaetia brevitarsis seulensis por májműködésre gyakorolt hatásának vizsgálatára alkohol által kiváltott májbetegségben szenvedő felnőtteknél; a vegyület biztonságosságát is értékeljük.
A kutatók megvizsgálják a gamma-glutamil-transzferázt, az alanin-aminotranszferázt, az aszpartát-aminotranszferázt és más metabolikus paramétereket a kiinduláskor, valamint 4 és 8 hetes beavatkozás után.
Hatvan felnőtt kapott naponta 4000 mg fermentált Protaetia brevitarsis seulensis port vagy placebót 8 héten keresztül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sang Yeoup Lee, Professor
- Telefonszám: 055 360-2860
- E-mail: saylee@pnu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ye Le Lee
- Telefonszám: 055 360-2860
- E-mail: yeri1230@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Ami-dong
-
Pusan, Ami-dong, Koreai Köztársaság, 602-739
- Toborzás
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sang Yeoup Lee, MD
- Telefonszám: 360 360-1442
- E-mail: saylee@pnu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gamma-glutamil-transzferáz a referencia felső határától a felső határ négyszereséig terjed
Kizárási kritériumok:
- Kóros máj- vagy vesefunkció (azaz a szérum aminotranszferáz-aktivitása a referenciatartomány felső határának háromszorosa és a szérum kreatinin-koncentrációja > 1,2 mg/dl)
- Cukorbetegség (klinikailag diagnosztizált vagy éhomi glükózszint > 126 mg/dl)
- Vírusos hepatitis vagy rák anamnézisében
- Nem kontrollált magas vérnyomás
- Súlyos szívbetegség, például angina vagy szívinfarktus a kórtörténetben
- Gastrectomia története
- Pszichiátriai betegségek gyógyszeres kezelésének története
- Keleti gyógyászat, beleértve a gyógynövényeket, beadása az elmúlt 4 hétben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
Ez a csoport 8 hétig placebót szed
|
Ez a csoport 8 hétig placebót szed
|
|
Kísérleti: Fermentált Protaetia brevitarsis seulensis porcsoport
Ez a csoport fermentált Protaetia brevitarsis seulensis port szed 8 hétig
|
Ez a csoport fermentált Protaetia brevitarsis seulensis port szed 8 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gamma-glutamil-transzpeptidáz koncentrációja
Időkeret: 8 hét
|
Gamma-glutamil transzpeptidáz
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az aszpartát-aminotranszferáz koncentrációja
Időkeret: 8 hét
|
Aszpartát-aminotranszferáz
|
8 hét
|
|
Az alanin-aminotranszferáz koncentrációja
Időkeret: 8 hét
|
Alanin aminotranszferáz
|
8 hét
|
|
Fáradtság súlyossági skála
Időkeret: 8 hét
|
Fáradtság súlyossági skála, minimum~maximum értékek (1~7), magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sang Yeoup Lee, Professor, Pusan National University Yangsan Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 02-2018-025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .