中国阿尔茨海默病和神经退行性疾病研究 (CANDOR)
中国阿尔茨海默病和神经退行性疾病研究国家临床医学研究中心
研究概览
地位
条件
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Shiping Li, doctor
- 电话号码:+86 15830116199
- 邮箱:drlishiping@163.com
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、110000
- 招聘中
- Beijing Tiantan Hospital,Capital Medical University
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接触:
- Shiping Li, doctor
- 电话号码:+86 15830116199
- 邮箱:drlishiping@163.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
阿尔茨海默病队列和中风后认知观察队列将从参与医院招募。
将从社区招募认知正常的队列。
描述
AD组的纳入和排除标准。
1.1 AD组纳入标准: 1.1.1 年龄40-100岁(≥40岁,≤100岁)。 1.1.2 根据 NINCDS-ADRDA1984 或 NIA-AA 2011 指南的阿尔茨海默病诊断标准诊断为 AD。
1.1.3 具有足够的听力、视力、理解力和言语表达能力来完成认知评估。
1.1.4 受过至少3年的教育。 1.1.5 签署知情同意书。
1.2 AD组排除标准: 1.2.1既往有严重中枢神经系统感染史、多发性硬化症、自身免疫性脑炎、桥本脑病等后遗症。
1.2.2 既往有不稳定型癫痫病史。 1.2.3 全身性疾病影响中枢神经系统(CNS),如肝肾功能异常。
1.2.4 影响认知功能的遗传性疾病史(如亨廷顿病、唐氏综合症、CADASIL、肾上腺脑白质营养不良、线粒体脑病等)。
1.2.5影响中枢神经系统的感染和免疫相关疾病(系统性红斑狼疮、HIV感染未得到充分治疗或有中枢神经系统梅毒感染史等)。
1.2.6 代谢和内分泌疾病(甲状腺功能障碍、叶酸或维生素 B12 缺乏需要新的治疗或调整现有治疗)。
1.2.7 有 MRI 禁忌症(例如起搏器、支架、幽闭恐惧症) 或不配合PET扫描。
脑卒中后认知观察组的纳入和排除标准。
2.1 脑卒中后认知观察组纳入标准: 2.1.1 年龄40-100岁(≥40岁,≤100岁)。 2.1.2 脑梗塞是根据世界卫生组织的诊断标准13诊断的,并且是首次出现症状。
2.1.3 从发病到入组时间不到7天。 2.1.4 具有足够的听力、视力、理解力和言语表达能力来完成认知评估。
2.1.5 受过至少3年的教育。 2.1.6 签署知情同意书。
2.2 脑卒中后认知观察组的排除标准: 2.2.1 急性梗死发病前无已知影响认知功能的病症,如血管性痴呆、路易体痴呆、额颞叶痴呆、帕金森病痴呆、癫痫等、中风、脑积水、多发性硬化症、创伤性脑损伤、影响认知的遗传性疾病、酗酒、不受控制的抑郁症或其他精神疾病和阿尔茨海默病,且 IQCODE>3.5。
2.2.2既往有严重中枢神经系统感染、多发性硬化症、自身免疫性脑炎、桥本脑病等病史后的后遗症。
2.2.3 既往有不稳定型癫痫病史。 2.2.4 全身性疾病影响中枢神经系统,如肝肾功能异常。
2.2.5 影响认知功能的遗传性疾病史(如亨廷顿舞蹈病、唐氏综合症、CADASIL、肾上腺脑白质营养不良、线粒体脑病等)。
2.2.6 影响中枢神经系统的感染和免疫相关疾病(系统性红斑狼疮、HIV感染未得到充分治疗或有中枢神经系统梅毒感染史等)。
2.2.7 代谢和内分泌紊乱(甲状腺功能障碍、叶酸或维生素 B12 缺乏,需要新的治疗或调整现有治疗)。
2.2.8 拒绝或有MRI禁忌症(例如起搏器、支架、幽闭恐惧症)。
- 正常认知组的纳入和排除标准。
3.1 正常认知组纳入标准: 3.1.1 年龄40-100岁(≥40岁,≤100岁)。 3.1.2 患者认知正常,能够独立生活和工作。
3.1.3 具有足够的听力、视力、理解力和言语表达能力来完成认知评估。
3.1.4 受过至少3年的教育。 3.1.5 签署知情同意书。
3.2 正常认知组排除标准: 3.2.1 患者没有已知影响认知功能的疾病,例如血管性痴呆、路易体痴呆、额颞叶痴呆、帕金森病、癫痫、中风、脑积水、多发性硬化症、创伤性脑损伤、影响认知的遗传性疾病、酗酒、不受控制的抑郁症或其他精神疾病、帕金森病、癫痫或阿尔茨海默病。
3.2.2 既往有严重中枢神经系统感染史、多发性硬化症、自身免疫性脑炎、桥本脑病等后遗症。
3.2.3 既往有不稳定型癫痫病史。 3.2.4 全身性疾病影响中枢神经系统,导致肝肾功能异常。
3.2.5 影响认知功能的遗传性疾病史(如亨廷顿病、唐氏综合症、CADASIL、肾上腺脑白质营养不良、线粒体脑病等)。
3.2.6 影响中枢神经系统的感染和免疫相关疾病(系统性红斑狼疮、艾滋病毒感染治疗不足或有中枢神经系统梅毒感染史等)。
3.2.7 代谢和内分泌紊乱(甲状腺功能障碍、叶酸或维生素 B12 缺乏需要新的治疗或调整现有治疗)。
3.2.8 拒绝 MRI 或有禁忌症(例如起搏器、支架、幽闭恐惧症)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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阿尔茨海默病队列
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中风后认知观察队列
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一群具有正常认知功能的人
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数据记录
大体时间:4-5年
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我们会记录多次随访的参与人数、随访时的基本情况。 如果访问未完成,请记录造成损失的原因。 在基线时,记录人口统计信息、既往病史和用药史、生命体征和神经心理学量表。 PET-CT 扫描是在 4 年就诊期间记录的。 收集所有参与者在基线、12、24、36和48个月的脑MRI、实验室测试和神经心理学量表结果以及生物样本。 对于VCI队列,我们将在3个月和6个月的随访时记录基本情况和部分神经心理学量表。 |
4-5年
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神经心理学量表
大体时间:4-5年
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简易精神状态检查 (MMSE)、蒙特利尔认知评估 (MoCA)、老年抑郁量表 (GDS)、日常生活活动问卷 (ADL)、数字跨度记忆测试、Rey 听觉言语学习测试 (RAVLT)、Rey -Osterrieth 复杂图形测试 (ROCF)、轨迹制作测试 A 和 B、Stroop 测试、语言流畅性测试、波士顿命名测试、画钟测试、自恋测试 (NPI)、符号数字模态测试 (SDMT)、临床痴呆评级 (话单)
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4-5年
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Shiping Li, MD、Beijing Tiantan Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Alzheimer's Association. 2016 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2016 Apr;12(4):459-509. doi: 10.1016/j.jalz.2016.03.001.
- Prince MJ, Wu F, Guo Y, Gutierrez Robledo LM, O'Donnell M, Sullivan R, Yusuf S. The burden of disease in older people and implications for health policy and practice. Lancet. 2015 Feb 7;385(9967):549-62. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61347-7. Epub 2014 Nov 6.
- Wang Y, Wang S, Zhu W, Liang N, Zhang C, Pei Y, Wang Q, Li S, Shi J. Reading activities compensate for low education-related cognitive deficits. Alzheimers Res Ther. 2022 Oct 14;14(1):156. doi: 10.1186/s13195-022-01098-1.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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