中国のアルツハイマー病と神経変性障害の研究 (CANDOR)
中国国立臨床研究センター アルツハイマー病および神経変性障害の研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Shiping Li, doctor
- 電話番号:+86 15830116199
- メール:drlishiping@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、110000
- 募集
- Beijing Tiantan Hospital,Capital Medical University
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コンタクト:
- Shiping Li, doctor
- 電話番号:+86 15830116199
- メール:drlishiping@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
アルツハイマー病コホートと脳卒中後の認知観察コホートは参加病院から募集される。
認知的に正常なコホートはコミュニティから募集されます。
説明
AD グループの包含基準と除外基準。
1.1 AD グループの包含基準: 1.1.1 40歳以上100歳以下(40歳以上、100歳以下)。 1.1.2 NINCDS-ADRDA1984またはNIA-AA 2011ガイドラインに従ったアルツハイマー病診断基準に従ってADと診断されている。
1.1.3 認知評価を完了するのに十分な聴覚、視覚、理解力、および言語表現を備えていた。
1.1.4 少なくとも 3 年間の教育を受けていること。 1.1.5 インフォームドコンセントに署名しました。
1.2 AD グループの除外基準: 1.2.1 重度の中枢神経系感染症、多発性硬化症、自己免疫性脳炎、橋本脳症などの既往歴の後の後遺症。
1.2.2 不安定てんかんの既往歴。 1.2.3 全身疾患は、肝臓や腎臓の機能異常など、中枢神経系 (CNS) に影響を与えます。
1.2.4 認知機能に影響を与える遺伝性疾患の病歴(ハンチントン病、ダウン症候群、CADASIL、副腎白質ジストロフィー、ミトコンドリア脳症など)。
1.2.5 中枢神経系に影響を与える感染症および免疫関連疾患(全身性エリテマトーデス、不十分な治療を受けているHIV感染症、またはCNS梅毒感染症の病歴など)。
1.2.6 代謝障害および内分泌障害(甲状腺機能不全、葉酸またはビタミンB12欠乏症に対して新たな治療または現在の治療の調整が必要)。
1.2.7 MRI の禁忌がある(ペースメーカー、ステント、閉所恐怖症など)。 あるいはPETスキャンに協力しなかった。
脳卒中後の認知観察グループの包含基準と除外基準。
2.1 脳卒中後の認知観察グループの包含基準: 2.1.1 40歳以上100歳以下(40歳以上、100歳以下)。 2.1.2 脳梗塞は世界保健機関の診断基準 13 に従って診断され、症状が現れる最初の発症でした。
2.1.3 発症から登録までの期間は7日未満でした。 2.1.4 認知評価を完了するのに十分な聴覚、視覚、理解力、および言語表現を備えていた。
2.1.5 少なくとも 3 年間の教育を受けていること。 2.1.6 インフォームドコンセントに署名しました。
2.2 脳卒中後の認知観察群の除外基準: 2.2.1 急性梗塞の発症前に、血管性認知症、レビー小体型認知症、前頭側頭型認知症、パーキンソン病認知症、てんかんなどの認知機能に影響を与えることが知られている症状がないこと。 、脳卒中、水頭症、多発性硬化症、外傷性脳損傷、認知に影響を及ぼす遺伝性疾患、アルコール依存症、制御不能なうつ病またはその他の精神疾患、アルツハイマー病、IQCODE>3.5。
2.2.2 重度の中枢神経系感染症、多発性硬化症、自己免疫性脳炎、橋本脳症などの既往歴の後遺症。
2.2.3 不安定てんかんの既往歴。 2.2.4 全身疾患は肝臓や腎臓の機能異常により CNS に影響を与えます。
2.2.5 認知機能に影響を与える遺伝性疾患の病歴(ハンチントン病、ダウン症候群、CADASIL、副腎白質ジストロフィー、ミトコンドリア脳症など)。
2.2.6 中枢神経系に影響を与える感染症および免疫関連疾患(全身性エリテマトーデス、不十分な治療を受けているHIV感染症、またはCNS梅毒感染症の病歴など)。
2.2.7 代謝障害および内分泌障害(甲状腺機能不全、葉酸またはビタミンB12欠乏症に対して新たな治療または現在の治療の調整が必要)。
2.2.8 MRI を拒否するか、または禁忌を持っている (ペースメーカー、ステント、閉所恐怖症など)。
- 正常な認知グループの包含基準と除外基準。
3.1 正常認知グループの包含基準: 3.1.1 40歳以上100歳以下(40歳以上、100歳以下)。 3.1.2 患者は認知的には正常であり、自立して生活し働くことができます。
3.1.3 認知評価を完了するのに十分な聴覚、視覚、理解力、および言語表現を備えていた。
3.1.4 少なくとも 3 年間の教育を受けていること。 3.1.5 インフォームドコンセントに署名しました。
3.2 正常認知グループの除外基準: 3.2.1 患者には、血管性認知症、レビー小体型認知症、前頭側頭型認知症、パーキンソン病、てんかん、脳卒中、水頭症、多発性硬化症、外傷性脳損傷、認知に影響を与える遺伝性疾患、アルコール依存症、制御不能なうつ病など、認知機能に影響を与えることが知られている症状はありませんでした。または他の精神疾患、パーキンソン病、てんかん、またはアルツハイマー病。
3.2.2 重度の中枢神経系感染症、多発性硬化症、自己免疫性脳炎、橋本脳症などの既往歴の後遺症。
3.2.3 不安定てんかんの既往歴。 3.2.4 全身疾患は肝臓や腎臓の機能異常により、CNS に影響を与えます。
3.2.5 認知機能に影響を与える遺伝性疾患の病歴(ハンチントン病、ダウン症候群、CADASIL、副腎白質ジストロフィー、ミトコンドリア脳症など)。
3.2.6 中枢神経系に影響を与える感染症および免疫関連疾患(全身性エリテマトーデス、不十分な治療を受けているHIV感染症、またはCNS梅毒感染症の病歴など)。
3.2.7 代謝障害および内分泌障害(甲状腺機能不全、葉酸またはビタミンB12欠乏症に対して新たな治療または現在の治療の調整が必要)。
3.2.8 MRIを拒否するか、禁忌を持っている人(ペースメーカー、ステント、閉所恐怖症など)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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アルツハイマー病コホート
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脳卒中後の認知観察コホート
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正常な認知機能を持つ人々のコホート
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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データ記録
時間枠:4~5年
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数回のフォローアップ訪問時の参加者数、フォローアップ時の基本状態を記録します。 訪問が完了しなかった場合は、その損失の原因を記録します。 ベースラインでは、人口統計情報、過去の病歴と投薬歴、バイタルサイン、および神経心理学的スケールを記録します。 PET-CT スキャンは 4 年間の訪問中に記録されました。 ベースライン、12、24、36、48 か月時点のすべての参加者の脳 MRI、臨床検査、神経心理学的スケールの結果と生体サンプルを収集します。 VCIコホートについては、3か月および6か月の追跡調査時に基本状態と部分的な神経心理学的スケールを記録します。 |
4~5年
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神経心理学的スケール
時間枠:4~5年
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Mini-Mental State Exam (MMSE)、Montreal-Cognitive Assessment (MoCA)、Geriatric Depression Scale (GDS)、The activity of Daily Living Questionnaire (ADL)、Digit Span Memory Test、Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)、Rey -オステリース複素図形テスト(ROCF)、トレイルメイキングテストAおよびB、ストループテスト、言語流暢性テスト、ボストンネーミングテスト、時計引きテスト、ナルシシズムテスト(NPI)、記号数字モダリティテスト(SDMT)、臨床認知症評価( CDR)
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4~5年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Shiping Li, MD、Beijing Tiantan Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Alzheimer's Association. 2016 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2016 Apr;12(4):459-509. doi: 10.1016/j.jalz.2016.03.001.
- Prince MJ, Wu F, Guo Y, Gutierrez Robledo LM, O'Donnell M, Sullivan R, Yusuf S. The burden of disease in older people and implications for health policy and practice. Lancet. 2015 Feb 7;385(9967):549-62. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61347-7. Epub 2014 Nov 6.
- Wang Y, Wang S, Zhu W, Liang N, Zhang C, Pei Y, Wang Q, Li S, Shi J. Reading activities compensate for low education-related cognitive deficits. Alzheimers Res Ther. 2022 Oct 14;14(1):156. doi: 10.1186/s13195-022-01098-1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Z181100001518005
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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