大麻戒断期间的大脑神经化学概况
2020年3月24日 更新者：Chun S. Zuo、Mclean Hospital
我们采访了超过 120 名候选人，并招募了 44 名长期吸食大麻者和 11 名非吸食者健康对照者：44 名 MJ 吸食者中有 26 人实际参与了研究，26 名 MJ 参与者中有 6 人在基线磁共振 (MR) 后退出访问，其余 20 名参与者完成了研究方案，即完成了 3 次 MR 访问以测量脑代谢物（基线、第 7 天和第 21 天）；在 11 名健康对照者中，有 10 名完成了研究方案。
我们目前正在分析收集的数据并为同行评审的期刊准备手稿。
研究概览
详细说明
大麻 (MJ) 是美国年轻人使用最广泛的非法药物。
大多数接受 MJ 依赖治疗的人都会复发。
然而，MJ 对脑神经化学的作用机制，尤其是与报道的戒断症状相关的机制，仍未得到很好的理解。
我们假设大脑伽马氨基丁酸 (GABA) 和谷氨酸 (glu) 在主动暴露、早期戒断（自上次使用后 1-2 天）和长时间戒断（7 天或更长时间）和 GABA 失衡之间的过渡期间波动MJ 戒断期间的 glu 是上述戒断症状的代谢源，这些症状使许多人难以戒断 MJ。
研究者的具体目标是测量 MJ 戒断相关的 GABA 和 glu 水平变化，并将 GABA 和 glu 的变化与基线、第 7 天和戒断后第 21 天的 MJ 戒断症状和临床测量相关联。
MR 测量在 3 特斯拉下进行，并通过尿四氢大麻酚 (THC) 水平验证戒断。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
37
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Belmont、Massachusetts、美国、02478
- Chun Zuo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者的招募不分性别、种族或民族。
根据之前在波士顿西北郊的麦克莱恩医院进行的研究，我们预计男性和女性的人数大致相等，大约 5-15% 的受试者是非裔美国人或西班牙裔。
总体而言，这些分布与大波士顿地区 82.6% 白人、8.3% 非裔美国人、6.3% 亚裔和 2.8% 其他民族或种族背景的人口统计数据（根据 2014 年人口普查）差别不大。
描述
纳入标准：
- 1.参赛者年龄必须在21-40岁之间。 2. 女性不得怀孕、计划怀孕或哺乳期。 3. 个人必须符合长期大量吸食大麻的标准才能加入 MJ 用户组。 也就是说，该组的参与者可能但不必满足基于 DSM 疾病结构化临床访谈 (SCID-5) 的 DSM-5 大麻使用障碍标准，并且他们必须至少有一年的大麻使用报告每周 7 天中的 4 天，或每月超过 25 集。 “事件”被定义为与另一“事件”相隔至少一小时的吸烟事件。 4. 参与者必须能够遵守研究方案，愿意在 3 周内保持戒酒，愿意在研究期间限制酒精和烟草的摄入量，并愿意投入时间参与研究。 5. 参与者必须能够提供书面知情同意书。 6. 参与者必须能够并愿意在各种访问期间完成问卷调查。
排除标准：
- 1. 患有严重和有症状的医学或神经合并症的个体，例如慢性疲劳综合症或纤维肌痛，或任何当前的 Axis I 精神障碍，严重的医学状况，例如多发性硬化症、贫血、癌症、肝硬化、心脏病或肾脏疾病，或头部外伤史导致需要医院评估的意识丧失。 2. 服用过非典型抗精神病药、安眠药或类固醇/睾酮的人。 3. 个人不得服用兴奋剂药物或抗抑郁药物，包括选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRIs) 至少一年。 4.个人目前不得持有医用大麻证书。 5. 根据首席研究员的判断，可能无法遵守研究方案的个人。 6. 符合《精神疾病诊断和统计手册》(DSM-5) 标准的个人，除 MJ 外，其他物质使用障碍 7. 一生中每月定期使用可卡因、兴奋剂或致幻剂超过两次的个人 8. 吸烟超过每天 10 支香烟 9. 平均每天饮酒超过两杯或报告酗酒的人（女性喝 4 杯或更多，男性喝 5 杯或更多）。
除上述标准外，以下排除标准适用于参与该 MR 研究的受试者：
MR 排除标准：
- MR 扫描禁忌症，包括幽闭恐惧症。
- 无法遵守指示或学习程序的个人。
- 对象身上有金属别针或牙套。
- 大脑 MRI 上大脑结构异常的证据。 （包括对照在内的受试者的纳入标准和排除标准已在上述 D 部分研究设计和方法中说明）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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美兆用户
年龄在 21-40 岁之间且愿意遵循研究方案并戒除大麻三周的非寻求治疗的慢性重度大麻 (MJ) 使用者，包括男女和所有种族
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戒除使用大麻和其他滥用药物
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控制
年龄和性别匹配的健康对照参与者，他们愿意遵守研究方案并在研究中停留三周
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戒除使用大麻和其他滥用药物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大麻戒断期间的大脑神经化学概况
大体时间：3周
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与戒断症状相关的脑代谢物
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月31日
研究完成 (实际的)
2020年1月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月24日
首次发布 (实际的)
2020年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月24日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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