Aivojen neurokemiallinen profiili marihuanan pidättymisen aikana
tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Chun S. Zuo, Mclean Hospital
Olemme haastatelleet yli 120 ehdokasta ja rekrytoineet 44 kroonista marihuanan käyttäjää ja 11 tervettä kontrollia: 26 44 MJ:n käyttäjästä todella osallistui tutkimukseen, 6 26 MJ:n osallistujasta keskeytyi magneettiresonanssin (MR) jälkeen. vierailut ja loput 20 osallistujaa täyttivät tutkimusprotokollan, eli kolme MR-käyntiä aivojen metaboliittien mittaamiseksi (perustilanne, päivä 7 ja päivä 21); 11 terveen kontrollin joukosta 10 suoritti tutkimusprotokollan.
Analysoimme parhaillaan kerättyä tietoa ja valmistelemme käsikirjoituksia vertaisarvioituja aikakauslehtiä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Marihuana (MJ) on eniten käytetty laiton huume Yhdysvalloissa nuorten aikuisten keskuudessa.
Suurin osa niistä, jotka tulevat hoitoon MJ-riippuvuuden vuoksi, uusiutuu.
MJ:n vaikutusmekanismia aivojen neurokemiassa, erityisesti raportoitujen vieroitusoireiden yhteydessä, ei kuitenkaan vielä ymmärretä hyvin.
Oletimme, että aivojen gamma-aminovoihappo (GABA) ja glutamaatti (glu) vaihtelevat siirtyessä aktiivisen altistuksen, varhaisen raittiuden (1-2 päivää edellisestä käytöstä) ja pitkittyneen raittiuden (7 päivää ja enemmän) ja GABA-epätasapainon välillä. ja glu MJ-raittiuden aikana oli metabolinen lähde edellä mainituille vieroitusoireille, jotka tekevät MJ-raittiuden niin vaikeaksi monille yksilöille.
Tutkijan erityistavoitteena oli mitata MJ:n raittiuteen liittyviä muutoksia GABA- ja glu-tasoissa ja korreloida GABA:n ja glu:n muutokset MJ:n vieroitusoireiden ja kliinisten mittausten kanssa lähtötilanteessa, päivänä 7 ja päivänä 21 abstinenssiin.
MR-mittaukset suoritettiin 3 teslalla ja raittius varmistettiin virtsan tetrahydrokannabinoli (THC) -tasoilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
- Chun Zuo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoitiin sukupuolesta, rodusta tai etnisestä taustasta riippumatta.
Bostonin luoteisosassa sijaitsevassa McLean-sairaalassa tehtyjen aikaisempien tutkimusten perusteella odotamme miesten ja naisten olevan suunnilleen yhtä paljon ja noin 5-15 % tutkittavista on afroamerikkalaisia tai latinalaisamerikkalaisia.
Kaiken kaikkiaan nämä jakaumat eivät eroa kovinkaan paljon Bostonin alueen väestötilastoista, joista 82,6 % on valkoisia, 8,3 % afroamerikkalaisia, 6,3 % aasialaisia ja 2,8 % muita etnisiä tai rodullisia taustoja vuoden 2014 väestönlaskennan perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Osallistujien tulee olla 21-40-vuotiaita. 2. Naiset eivät saa olla raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät. 3. Yksilöiden on täytettävä kroonisen, runsaan marihuanan käytön kriteerit voidakseen ilmoittautua MJ-käyttäjien ryhmään. Nimittäin tämän ryhmän osallistujat voivat, mutta eivät tarvitse täyttää kannabiksen käyttöhäiriön DSM-5-kriteerit, jotka perustuvat DSM-häiriöiden strukturoituun kliiniseen haastatteluun (SCID-5) ja heillä on oltava raportoitu käyttö vähintään vuoden neljänä seitsemästä päivästä viikossa tai yli 25 jaksoa kuukaudessa. "Episodi" määritellään tupakoinnin tapaukseksi, joka on vähintään tunnin päässä toisesta "jaksosta". 4. Osallistujien on kyettävä noudattamaan tutkimussuunnitelmaa, olemaan halukkaita pysymään raittiudessa 3 viikon ajan, olemaan valmiita rajoittamaan alkoholin ja tupakan kulutusta tutkimusjakson aikana ja olemaan valmiita käyttämään aikaa tutkimukseen osallistumiseen. 5. Osallistujien on voitava antaa kirjallinen tietoinen suostumus. 6. Osallistujien on kyettävä ja haluttava täyttää kyselylomakkeita erilaisten vierailujen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Henkilöt, joilla on merkittävä ja oireellinen lääketieteellinen tai neurologinen samanaikainen sairaus, kuten krooninen väsymysoireyhtymä tai fibromyalgia tai mikä tahansa nykyinen akselin I psykiatrinen häiriö, vakava sairaus, kuten multippeliskleroosi, anemia, syöpä, kirroosi, sydänsairaus tai munuaissairaus tai tajunnan menettämiseen johtanut päävamma, joka vaatii sairaalan arviointia. 2. Henkilöt, jotka ovat käyttäneet epätyypillisiä psykoosilääkkeitä, unilääkkeitä tai steroideja/testosteronia. 3. Henkilöt eivät saa olla käyttäneet piristäviä lääkkeitä tai masennuslääkkeitä, mukaan lukien selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI:t), vähintään vuoden ajan. 4. Henkilöillä ei tällä hetkellä saa olla lääketieteellistä marihuanan todistusta. 5. Henkilöt, jotka päätutkijan arvion mukaan eivät todennäköisesti pysty noudattamaan tutkimussuunnitelmaa. 6. Henkilöt, jotka täyttävät mielialahäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) kriteerit nykyiselle muulle päihdehäiriölle kuin MJ 7. Henkilöt, jotka ovat käyttäneet säännöllisesti kokaiinia, piristeitä tai hallusinogeenejä yli kahdesti kuukaudessa 8. Henkilöt, jotka tupakoivat enemmän kuin 10 tupakkaa päivässä 9. Henkilöt, jotka kuluttavat keskimäärin enemmän kuin kaksi alkoholijuomaa päivässä tai raportoivat humalajuomisesta (naisilla vähintään 4 juomaa, miehillä 5 annosta tai enemmän).
Yllä olevien kriteerien lisäksi tähän MR-tutkimukseen osallistuviin koehenkilöihin sovelletaan seuraavia poissulkemiskriteerejä:
MR:n poissulkemiskriteerit:
- MR-skannauksen vasta-aihe, mukaan lukien klaustrofobia.
- Henkilöt, jotka eivät pysty noudattamaan ohjeita tai opintomenettelyjä.
- Metalliset nastat tai henkselit kohteessa.
- Todisteet aivojen rakenteellisista poikkeavuuksista aivojen MRI:ssä. (Sisällystyskriteerit ja poissulkemiskriteerit koehenkilöille, mukaan lukien kontrollit, on esitetty yllä kohdassa D Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MJ käyttäjä
ei-hoitoa hakevat kroonisen raskaan marihuanan (MJ) käyttäjät molemmista sukupuolista ja kaikista etnisistä ryhmistä iältään 21–40-vuotiaat, jotka ovat valmiita noudattamaan tutkimusprotokollaa ja pidättymään marihuanasta kolmen viikon ajan
|
pidättäytyminen marihuanan ja muiden väärinkäytettyjen huumeiden käytöstä
|
|
Ohjaus
ikään ja sukupuoleen sopivat terveet kontrollihenkilöt, jotka ovat valmiita noudattamaan tutkimusprotokollaa ja jäämään tutkimukseen kolme viikkoa
|
pidättäytyminen marihuanan ja muiden väärinkäytettyjen huumeiden käytöstä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen neurokemiallinen profiili marihuanan pidättymisen aikana
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
aivojen metaboliitit korreloivat vieroitusoireiden kanssa
|
kolme viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016P001508
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Noudatetaan NIH:n politiikkaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .