Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейрохимический профиль мозга во время воздержания от марихуаны

24 марта 2020 г. обновлено: Chun S. Zuo, Mclean Hospital
Мы опросили более 120 кандидатов и набрали 44 хронических потребителя марихуаны и 11 здоровых людей, не употребляющих марихуану: 26 из 44 пользователей MJ действительно участвовали в исследовании, 6 из 26 участников MJ выбыли после их исходного магнитного резонанса (МР). визитов, а остальные 20 участников выполнили протокол исследования, а именно выполнили три посещения МРТ для измерения метаболитов головного мозга (исходный уровень, день 7 и день 21); среди 11 здоровых контролей 10 завершили протокол исследования. В настоящее время мы анализируем собранные данные и готовим рукописи для рецензируемых журналов.

Обзор исследования

Подробное описание

Марихуана (MJ) является наиболее широко используемым запрещенным наркотиком в США среди молодежи. У большинства тех, кто начинает лечение от зависимости от MJ, случается рецидив. Однако механизм действия MJ на нейрохимию головного мозга, особенно в связи с описанными симптомами отмены, все еще недостаточно изучен. Мы предположили, что гамма-аминомасляная кислота (ГАМК) и глутамат (глю) в мозге колеблются при переходе от активного воздействия к раннему воздержанию (1-2 дня с момента последнего употребления) и длительному воздержанию (7 дней и более), а также к дисбалансу ГАМК. и glu во время воздержания MJ был метаболическим источником вышеупомянутых симптомов отмены, которые делают воздержание MJ таким трудным для многих людей. Конкретные цели исследователя заключались в измерении связанных с воздержанием MJ изменений уровней ГАМК и glu и в сопоставлении изменений GABA и glu с симптомами отмены MJ и клиническими показателями на исходном уровне, на 7-й и 21-й день воздержания. Измерения MR проводились при 3 тесла, а воздержание проверялось по уровню тетрагидроканнабинола (THC) в моче.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

37

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники были набраны без учета пола, расы или этнической принадлежности. Основываясь на предыдущих исследованиях в больнице Маклина в северо-западном пригороде Бостона, мы ожидаем, что количество мужчин и женщин будет примерно равным, и около 5-15% субъектов будут афроамериканцами или латиноамериканцами. В целом, эти распределения не сильно отличаются от статистических данных о населении Большого Бостона: 82,6% белых, 8,3% афроамериканцев, 6,3% азиатов и 2,8% других этнических или расовых групп, основанных на переписи 2014 года.

Описание

Критерии включения:

  • 1. Возраст участников от 21 до 40 лет. 2. Женщины не должны быть беременными, планирующими забеременеть или кормящими грудью. 3. Люди должны соответствовать критериям хронического, интенсивного употребления марихуаны, чтобы быть зачисленными в группу MJ-пользователей. А именно, участники этой группы могут, но не обязаны, соответствовать критериям DSM-5 для расстройств, связанных с употреблением каннабиса, основанным на структурированном клиническом интервью для расстройств, связанных с употреблением каннабиса (SCID-5), и они должны иметь как минимум один год зарегистрированного употребления. четыре из семи дней в неделю или более 25 эпизодов в месяц. «Эпизод» определяется как случай курения, отделенный не менее чем на один час от другого «эпизода». 4. Участники должны быть в состоянии соблюдать протокол исследования, желая воздерживаться от употребления алкоголя в течение 3-недельного периода, желая ограничить количество употребления алкоголя и табака в течение периода исследования и желая посвятить время участию в исследовании. 5. Участники должны быть в состоянии предоставить письменное информированное согласие. 6. Участники должны иметь возможность и желание заполнять анкеты во время различных посещений.

Критерий исключения:

  • 1. Лица со значительными и симптоматическими соматическими или неврологическими сопутствующими заболеваниями, такими как синдром хронической усталости или фибромиалгия, или любым текущим психическим расстройством оси I, тяжелыми заболеваниями, такими как рассеянный склероз, анемия, рак, цирроз печени, болезни сердца или болезни почек. или травма головы в анамнезе, приведшая к потере сознания, требующая госпитального обследования. 2. Лица, которые принимали атипичные нейролептики, снотворные препараты или стероиды/тестостерон. 3. Люди не должны принимать стимуляторы или антидепрессанты, включая селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), в течение как минимум одного года. 4. Физические лица не должны в настоящее время иметь сертификат медицинской марихуаны. 5. Лица, которые, по мнению главного исследователя, вряд ли смогут соблюдать протокол исследования. 6. Лица, отвечающие критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5) для текущего расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, кроме MJ 7. Лица, регулярно употребляющие кокаин, стимуляторы или галлюциногены в течение жизни более двух раз в месяц 8. Лица, которые курят более 10 табачных сигарет в день 9. Лица, которые потребляют в среднем более двух порций алкоголя в день или сообщают о пьянстве (4 или более порций для женщин, 5 и более порций для мужчин).

В дополнение к вышеуказанным критериям к субъектам, участвующим в этом исследовании MR, применяются следующие критерии исключения:

Критерии исключения МР:

  1. Противопоказания к МРТ, включая клаустрофобию.
  2. Лица, неспособные соблюдать инструкции или процедуры обучения.
  3. Наличие металлических булавок или брекетов в предмете.
  4. Признаки структурных аномалий головного мозга на МРТ головного мозга. (Критерии включения и критерии исключения для субъектов, включая контрольную группу, были указаны выше в разделе D «Дизайн и методы исследования»)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пользователь MJ
хронические тяжелые потребители марихуаны (MJ), не обращающиеся за лечением, обоего пола и всех этнических групп в возрасте от 21 до 40 лет, которые готовы следовать протоколу исследования и воздерживаться от марихуаны в течение трех недель.
воздержание от употребления марихуаны и других наркотиков
Контроль
здоровые участники контрольной группы соответствующего возраста и пола, которые готовы следовать протоколу исследования и оставаться в исследовании в течение трех недель.
воздержание от употребления марихуаны и других наркотиков

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейрохимический профиль мозга во время воздержания от марихуаны
Временное ограничение: три недели
метаболиты головного мозга коррелируют с симптомами отмены
три недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Будет следовать политике NIH

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться