마리화나 금욕 중 뇌 신경 화학적 프로필
2020년 3월 24일 업데이트: Chun S. Zuo, Mclean Hospital
우리는 120명 이상의 후보자를 인터뷰하고 44명의 만성 마리화나 사용자와 11명의 비사용자 건강한 대조군을 모집했습니다. 44명의 MJ 사용자 중 26명이 실제로 연구에 참여했고, 26명의 MJ 참가자 중 6명은 기본 자기 공명(MR) 후 탈락했습니다. 방문 및 나머지 20명의 참가자는 연구 프로토콜을 완료했습니다. 즉, 뇌 대사산물 측정을 위한 3회의 MR 방문(기준선, 7일 및 21일)을 완료했습니다. 건강한 대조군 11명 중 10명이 연구 프로토콜을 완료했습니다.
현재 수집된 데이터를 분석하고 피어 리뷰 저널용 원고를 준비하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
마리화나(MJ)는 미국에서 젊은 성인들 사이에서 가장 널리 사용되는 불법 약물입니다.
MJ 의존성 재발에 대한 치료를 시작하는 대다수의 사람들.
그러나 특히 보고된 금단 증상과 관련하여 뇌 신경 화학에 대한 MJ의 작용 메커니즘은 아직 잘 이해되지 않았습니다.
우리는 뇌 감마 아미노부티르산(GABA)과 글루타메이트(glu)가 적극적인 노출, 초기 금욕(마지막 사용 후 1-2일), 장기간 금욕(7일 이상), GABA의 불균형 사이의 전환 동안 변동한다는 가설을 세웠습니다. 그리고 MJ 금욕 중 glu는 많은 사람들에게 MJ 금욕을 어렵게 만드는 앞서 언급한 금단 증상의 대사원이었습니다.
연구자의 특정 목표는 GABA 및 glu 수준의 MJ 금욕 관련 변화를 측정하고 GABA 및 glu의 변화를 MJ 금단 증상 및 기준선, 7일 및 21일 금욕에 대한 임상 측정과 연관시키는 것이었습니다.
MR 측정은 3 테슬라에서 수행되었으며 금욕은 요중 THC(tetrahydrocannabinol) 수치로 확인되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
37
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
- Chun Zuo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 성별, 인종 또는 민족에 관계없이 모집되었습니다.
보스턴 북서부 교외에 있는 McLean 병원의 이전 연구 조사에 따르면 남성과 여성의 수는 대략 동일하고 대상의 약 5-15%가 아프리카계 미국인 또는 히스패닉일 것으로 예상합니다.
전반적으로 이러한 분포는 2014년 인구 조사에 기반한 광역 보스턴 지역의 인구 통계와 크게 다르지 않습니다. 82.6%는 백인, 8.3%는 아프리카계 미국인, 6.3%는 아시아인, 2.8%는 기타 민족 또는 인종적 배경입니다.
설명
포함 기준:
- 1. 참가자는 21-40세여야 합니다. 2. 여성은 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다. 3. MJ 사용자 그룹에 등록하려면 개인이 만성적이고 과도한 마리화나 사용 기준을 충족해야 합니다. 즉, 이 그룹의 참가자는 SCID-5(Structured Clinical Interview for DSM Disorders)에 기반한 대마초 사용 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족할 수 있지만 반드시 그럴 필요는 없으며 보고된 사용 기간이 최소 1년이어야 합니다. 일주일에 7일 중 4일 또는 한 달에 25회 이상의 에피소드. "에피소드"는 다른 "에피소드"로부터 적어도 1시간 이상 떨어져 흡연하는 경우로 정의됩니다. 4. 참가자는 연구 프로토콜을 준수할 수 있어야 하고, 3주 기간 동안 금주할 의지가 있고, 연구 기간 동안 알코올 및 담배 소비량을 제한할 의지가 있으며, 연구에 참여하기 위해 시간을 할애할 의지가 있어야 합니다. 5. 참가자는 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다. 6. 참가자는 다양한 방문 중에 설문지를 작성할 수 있고 작성할 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 1. 만성피로증후군, 섬유근육통, 현재의 Axis I 정신과 장애, 다발성 경화증, 빈혈, 암, 간경변증, 심장질환, 신장질환과 같은 심각한 의학적 상태와 같은 심각하고 증상이 있는 의학적 또는 신경학적 동반이환이 있는 개인 , 또는 병원 평가가 필요한 의식 상실을 초래하는 두부 외상의 병력. 2. 비정형 항정신병 약물, 수면제 또는 스테로이드/테스토스테론을 복용한 개인. 3. 개인은 적어도 1년 동안 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)를 포함한 흥분제 또는 항우울제를 복용하지 않았어야 합니다. 4. 개인은 현재 의료용 마리화나 증명서를 소지하지 않아야 합니다. 5. 주임 조사자의 판단에 따라 연구 프로토콜을 준수할 수 없을 것 같은 개인. 6. MJ 이외의 현재 물질 사용 장애에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5) 기준을 충족하는 개인 7. 코카인, 각성제 또는 환각제를 평생 정기적으로 월 2회 이상 사용하는 개인 8. 흡연자 매일 10개비 9. 하루 평균 2잔 이상의 알코올 음료를 섭취하거나 폭음(여성은 4잔 이상, 남성은 5잔 이상)을 보고한 사람.
위의 기준에 추가하여, 이 MR 연구에 참여하는 피험자에게는 다음과 같은 제외 기준이 적용됩니다.
MR 제외 기준:
- 밀실 공포증을 포함한 MR 스캔에 대한 금기.
- 학습 지시나 절차를 준수할 수 없는 개인.
- 대상에 금속 핀 또는 버팀대가 있음.
- 뇌 MRI에서 구조적 뇌 이상 증거. (대조군을 포함한 피험자에 대한 포함 기준 및 제외 기준은 위 섹션 D 연구 설계 및 방법에 명시되어 있습니다.)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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엠제이유저
연구 프로토콜을 따르고 3주 동안 마리화나를 금할 의향이 있는 21-40세 사이의 남녀 및 모든 민족의 비치료 추구 만성 마리화나 과다(MJ) 사용자
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마리화나 사용 및 기타 남용 약물 사용 금지
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제어
연구 프로토콜을 따르고 3주 동안 연구에 남을 의향이 있는 연령 및 성별 일치 건강한 대조군 참가자
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마리화나 사용 및 기타 남용 약물 사용 금지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마리화나 금욕 중 뇌 신경 화학적 프로필
기간: 3주
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금단 증상과 관련된 뇌 대사 산물
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3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016P001508
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
NIH 정책을 따를 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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