Profil neurochimique du cerveau pendant l'abstinence de marijuana
24 mars 2020 mis à jour par: Chun S. Zuo, Mclean Hospital
Nous avons interviewé plus de 120 candidats et recruté 44 utilisateurs chroniques de marijuana et 11 témoins sains non utilisateurs : 26 des 44 utilisateurs de MJ ont effectivement participé à l'étude, 6 des 26 participants MJ ont abandonné après leur résonance magnétique (MR) de base. visites et les 20 participants restants ont terminé le protocole d'étude, à savoir trois visites IRM pour la mesure des métabolites cérébraux (ligne de base, jour 7 et jour 21) ; parmi les 11 témoins sains, 10 ont terminé le protocole d'étude.
Nous analysons actuellement les données recueillies et préparons des manuscrits pour des revues à comité de lecture.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La marijuana (MJ) est la drogue illicite la plus consommée aux États-Unis chez les jeunes adultes.
Une majorité de ceux qui entreprennent un traitement pour la dépendance au MJ rechutent.
Cependant, le mécanisme d'action du MJ sur la neurochimie cérébrale, en particulier en relation avec les symptômes de sevrage rapportés, n'est toujours pas bien compris.
Nous avons émis l'hypothèse que l'acide gamma-aminobutyrique cérébral (GABA) et le glutamate (glu) fluctuent pendant la transition entre l'exposition active, l'abstinence précoce (1-2 jours depuis la dernière utilisation) et l'abstinence prolongée (7 jours et plus), et un déséquilibre du GABA et la glu pendant l'abstinence de MJ était la source métabolique des symptômes de sevrage susmentionnés qui rendent l'abstinence de MJ si difficile pour de nombreuses personnes.
Les objectifs spécifiques de l'investigateur étaient de mesurer les changements liés à l'abstinence de MJ dans les niveaux de GABA et de glu et de corréler les changements de GABA et de glu avec les symptômes de sevrage de MJ et les mesures cliniques au départ, au jour 7 et au jour 21 après l'abstinence.
Les mesures MR ont été réalisées à 3 tesla et l'abstinence a été vérifiée par les taux urinaires de tétrahydrocannabinol (THC).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
37
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
- Chun Zuo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants ont été recrutés sans distinction de sexe, de race ou d'origine ethnique.
Sur la base d'études de recherche antérieures à l'hôpital McLean, dans la banlieue nord-ouest de Boston, nous nous attendons à ce que le nombre d'hommes et de femmes soit à peu près égal et qu'environ 5 à 15% des sujets soient afro-américains ou hispaniques.
Dans l'ensemble, ces distributions ne sont pas très différentes des statistiques démographiques de la région du Grand Boston de 82,6% de Blancs, 8,3% d'Afro-Américains, 6,3% d'Asiatiques et 2,8% d'autres origines ethniques ou raciales basées sur le recensement de 2014.
La description
Critère d'intégration:
- 1. Les participants doivent être âgés de 21 à 40 ans. 2. Les femmes ne doivent pas être enceintes, planifier une grossesse ou allaiter. 3. Les personnes doivent répondre aux critères d'usage chronique et intensif de marijuana pour être inscrites dans le groupe des utilisateurs de MJ. À savoir, les participants de ce groupe peuvent, mais n'y sont pas obligés, répondre aux critères du DSM-5 pour les troubles liés à l'usage de cannabis basés sur l'entretien clinique structuré pour les troubles du DSM (SCID-5) et ils doivent avoir eu au moins un an d'utilisation déclarée. de quatre jours sur sept par semaine, ou plus de 25 épisodes par mois. Un « épisode » est défini comme une occasion de fumer séparée d'au moins une heure d'un autre « épisode ». 4. Les participants doivent être en mesure de se conformer au protocole de l'étude, disposés à rester abstinents pendant la période de 3 semaines, disposés à limiter les quantités d'alcool et de tabac pendant la période d'étude et disposés à consacrer du temps pour participer à l'étude. 5. Les participants doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit. 6. Les participants doivent être capables et disposés à remplir des questionnaires lors de diverses visites.
Critère d'exclusion:
- 1. Les personnes présentant une comorbidité médicale ou neurologique importante et symptomatique, telle que le syndrome de fatigue chronique ou la fibromyalgie, ou tout trouble psychiatrique actuel de l'Axe I, des conditions médicales graves telles que la sclérose en plaques, l'anémie, le cancer, la cirrhose, les maladies cardiaques ou les maladies rénales , ou antécédents de traumatisme crânien entraînant une perte de conscience nécessitant une évaluation hospitalière. 2. Les personnes qui ont pris des antipsychotiques atypiques, des somnifères ou des stéroïdes/testostérone. 3. Les personnes ne doivent pas avoir pris de médicaments stimulants ou d'antidépresseurs, y compris les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), pendant au moins un an. 4. Les personnes ne doivent pas actuellement détenir de certificat de marijuana médicale. 5. Les personnes qui, de l'avis du chercheur principal, ne seront probablement pas en mesure de se conformer au protocole d'étude. 6. Individus répondant aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) pour les troubles liés à l'utilisation actuelle de substances autres que le MJ 7. Individus qui ont consommé régulièrement de la cocaïne, des stimulants ou des hallucinogènes plus de deux fois par mois 10 cigarettes de tabac par jour 9. Individus qui consomment plus de deux verres d'alcool par jour, en moyenne, ou déclarent faire de la consommation excessive d'alcool (4 verres ou plus pour les femmes, 5 verres ou plus pour les hommes).
En plus des critères ci-dessus, les critères d'exclusion suivants s'appliquent aux sujets participant à cette étude MR :
Critères d'exclusion MR :
- Contre-indication à l'IRM, y compris la claustrophobie.
- Les personnes incapables de se conformer aux instructions ou aux procédures d'étude.
- Présence d'épingles métalliques ou d'accolades chez le sujet.
- Preuve d'anomalies cérébrales structurelles sur l'IRM cérébrale. (Les critères d'inclusion et les critères d'exclusion pour les sujets, y compris les témoins, ont été énoncés dans la section D ci-dessus Conception et méthodes de recherche)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Utilisateur MJ
utilisateurs chroniques de marijuana (MJ) non demandeurs de traitement des deux sexes et de toutes les ethnies âgés de 21 à 40 ans qui sont prêts à suivre le protocole de l'étude et à s'abstenir de marijuana pendant trois semaines
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abstinence de l'usage de la marijuana et d'autres drogues consommées
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Contrôle
participants témoins en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe qui sont prêts à suivre le protocole de l'étude et à rester dans l'étude pendant trois semaines
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abstinence de l'usage de la marijuana et d'autres drogues consommées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil neurochimique du cerveau pendant l'abstinence de marijuana
Délai: trois semaines
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métabolites cérébraux corrélés aux symptômes de sevrage
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trois semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2020
Première publication (Réel)
25 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016P001508
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Description du régime IPD
Suivra la politique du NIH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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