Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neurokjemisk profil i hjernen under marihuanaavholdenhet

24. mars 2020 oppdatert av: Chun S. Zuo, Mclean Hospital
Vi har intervjuet mer enn 120+ kandidater og rekruttert 44 kroniske marihuanabrukere og 11 friske kontroller som ikke er brukere: 26 av de 44 MJ-brukerne deltok faktisk i studien, 6 av de 26 MJ-deltakerne falt ut etter deres baseline magnetisk resonans (MR) besøk og de resterende 20 deltakerne fullførte studieprotokollen, nemlig gjennomført tre MR-besøk for måling av hjernemetabolitter (baseline, dag 7 og dag 21); blant de 11 friske kontrollene fullførte 10 studieprotokollen. Vi analyserer for tiden innsamlet data og utarbeider manuskripter for fagfellevurderte tidsskrifter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Marihuana (MJ) er det mest brukte illegale stoffet i USA blant unge voksne. Et flertall av de som går inn i behandling for MJ-avhengighet får tilbakefall. Virkningsmekanismen til MJ på hjernens nevrokjemi, spesielt i forbindelse med de rapporterte abstinenssymptomene, er imidlertid fortsatt ikke godt forstått. Vi antok at hjernens gamma-aminosmørsyre (GABA) og glutamat (glu) svinger under overgangen mellom aktiv eksponering, tidlig abstinens (1-2 dager siden siste bruk), og langvarig abstinens (7 dager og mer), og en ubalanse av GABA og glu under MJ-abstinens var den metabolske kilden til de nevnte abstinenssymptomene som gjør MJ-abstinens så vanskelig for mange individer. Utforskerens spesifikke mål var å måle MJ-abstinensrelaterte endringer i nivåer av GABA og glu og å korrelere endringene i GABA og glu med MJ-abstinenssymptomer og kliniske mål ved baseline, dag 7 og dag 21 til abstinens. MR-tiltakene ble utført ved 3 tesla og abstinensen ble verifisert ved urinnivåer av tetrahydrocannabinol (THC).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

37

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
        • Chun Zuo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne ble rekruttert uten hensyn til kjønn, rase eller etnisitet. Basert på tidligere forskningsstudier ved McLean Hospital, i de nordvestlige forstedene til Boston, forventer vi at antallet menn og kvinner er omtrent like store, og at omtrent 5-15 % av forsøkspersonene er afroamerikanske eller latinamerikanske. Totalt sett er disse fordelingene ikke veldig forskjellige fra befolkningsstatistikken for Greater Boston-området på 82,6% hvite, 8,3% afroamerikanere, 6,3% asiatiske og 2,8% av annen etnisk eller rasebakgrunn basert på folketellingen for 2014.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Deltakere må være 21-40 år. 2. Kvinner må ikke være gravide, planlegger å bli gravide eller ammende. 3. Enkeltpersoner må oppfylle kriterier for kronisk, tung bruk av marihuana for å bli registrert i gruppen av MJ-brukere. Nemlig, deltakere i denne gruppen kan, men trenger ikke, oppfylle DSM-5-kriteriene for cannabisbruksforstyrrelse basert på Structured Clinical Interview for DSM Disorders (SCID-5), og de må ha hatt minst ett års rapportert bruk av fire av syv dager per uke, eller mer enn 25 episoder per måned. En "episode" er definert som en anledning til røyking atskilt med minst én time fra en annen "episode". 4. Deltakerne må være i stand til å overholde studieprotokollen, være villige til å forbli avholdende i løpet av 3-ukersperioden, være villige til å begrense mengder alkohol- og tobakksforbruk i løpet av studieperioden, og være villige til å forplikte seg tid til å delta i studien. 5. Deltakere må kunne gi skriftlig informert samtykke. 6. Deltakerne må kunne og være villige til å fylle ut spørreskjemaer ved ulike besøk.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Personer med betydelig og symptomatisk medisinsk eller nevrologisk komorbiditet, slik som kronisk utmattelsessyndrom eller fibromyalgi, eller en hvilken som helst psykiatrisk lidelse i akse I, alvorlige medisinske tilstander som multippel sklerose, anemi, kreft, skrumplever, hjertesykdom eller nyresykdom , eller historie med hodetraumer som resulterer i tap av bevissthet som krever sykehusevaluering. 2. Personer som har vært på atypiske antipsykotiske medisiner, sovemedisiner eller steroid/testosteron. 3. Enkeltpersoner må ikke ha vært på sentralstimulerende medisiner eller antidepressiva, inkludert selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), i minst ett år. 4. Enkeltpersoner må for øyeblikket ikke ha en medisinsk marihuana-sertifikat. 5. Personer som, etter hovedetterforskerens vurdering, sannsynligvis ikke vil være i stand til å overholde studieprotokollen. 6. Personer som oppfyller Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) kriteriene for gjeldende rusforstyrrelse andre enn MJ 7. Individer som har noen livslang regelmessig bruk av kokain, sentralstimulerende midler eller hallusinogener mer enn to ganger i måneden 8. Individer som røyker mer enn 10 tobakkssigaretter daglig 9. Personer som bruker mer enn to alkoholholdige drinker per dag i gjennomsnitt, eller rapporterer om overstadig drikking (4 eller flere drinker for kvinner, 5 eller flere drinker for menn).

I tillegg til kriteriene ovenfor, gjelder følgende eksklusjonskriterier for forsøkspersoner som deltar i denne MR-studien:

MR-ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikasjon for MR-skanning, inkludert klaustrofobi.
  2. Enkeltpersoner som ikke er i stand til å følge instruksjoner eller prosedyrer for studier.
  3. Tilstedeværelse av metallnåler eller seler i motivet.
  4. Bevis på strukturelle hjerneabnormiteter på hjerne MR. (Inklusjonskriterier og eksklusjonskriterier for fagene inkludert kontroller er angitt i avsnitt D over forskningsdesign og -metoder)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MJ bruker
ikke-behandlingssøkende kronisk tung marihuana (MJ) brukere av begge kjønn og alle etnisiteter i alderen 21-40 år som er villige til å følge studieprotokollen og avholdenhet fra marihuana i tre uker
avholdenhet fra bruk av marihuana og andre misbrukte rusmidler
Styre
alders- og kjønnsmatchede sunne kontrolldeltakere som er villige til å følge studieprotokollen og forbli i studien i tre uker
avholdenhet fra bruk av marihuana og andre misbrukte rusmidler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neurokjemisk profil i hjernen under marihuanaavholdenhet
Tidsramme: tre uker
hjernemetabolitter korrelert med abstinenssymptomer
tre uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016P001508

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Vil følge NIHs retningslinjer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere