晚期尿路上皮癌患者间歇性检查点抑制剂治疗

纳入标准：

• ≥ 18 岁的男性和女性。
• 尿路上皮癌的组织学确认（任何组织学）
• 晚期或转移性尿路上皮癌。
• RECIST 1.1 标准定义的可测量疾病
• 根据晚期尿路上皮癌的护理标准 (SOC)，已接受至少 24 周（+/- 4 周）的 CPI 治疗
• Karnofsky Performance Score (KPS) ≥70%（更多KPS信息请见：http://www.npcrc.org/files/news/karnofsky_performance_scale.pdf）
• 愿意并能够提供知情同意。

• 进入研究的实验室标准必须符合以下标准：

  • 血清肌酐≤ 2 x ULN 或 CrCl ≥ 30 mL/min（使用 Cockcroft-Gault 公式测量或计算）。
  • 血红蛋白≥8.0g/dL
  • AST 和 ALT ≤ 3.0 x ULN
  • 胆红素 ≤ 1.5 x ULN（患有吉尔伯特综合征的受试者除外，他们的总胆红素可能 < 3.0 mg/dL）

排除标准：

• 对任何单克隆抗体有严重超敏反应史。
• 如果患者已知 HIV/AIDS，则他们被排除在外。
• 在研究药物首次给药前不到 28 天进行过大手术（例如，膀胱切除术）。
• 任何需要在研究药物首次给药前 7 天内使用皮质类固醇（> 10 mg 每日强的松当量）或其他免疫抑制药物进行全身治疗的病症。 在没有活动性自身免疫性疾病的情况下，允许吸入类固醇和肾上腺替代类固醇剂量 > 10 mg 每日泼尼松当量。
• 已知的医疗状况（例如，与腹泻或急性憩室炎相关的状况），在研究者看来，会增加与研究参与或研究药物管理相关的风险或干扰安全结果的解释。
• 孕妇被排除在本研究之外，因为动物研究表明，PD-1/PD-L1 抑制剂对孕妇给药会导致胎儿伤害。 哺乳期妇女被排除在本研究之外，因为 PD-1/PD-L1 抑制剂可能会排泄到人乳中，并且可能对哺乳婴儿产生严重不良反应。